新型冠状病毒：有关检测试剂盒生产情况及主要临床表现分析
1、肺炎疫情——检测篇
自疫情发展以来，中国科学家迅速开展工作，在不到1个月的时间里确定了疾病的病原体，并且获得了新冠病毒的完整基因组序列信息（WuFetalbioRxiv2020），通过比对，该病毒与两种天然寄生于蝙蝠身体内的冠状病毒序列相似度较高，提示新冠病毒天然宿主很可能是蝙蝠。中国疾控中心病毒病所根据基因组序列发布新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列，以供相关企业开发检测试剂盒。
图：核酸检测引物和探针序列
超过50家体外诊断企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒，1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，分别是上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、武汉华大智造科技有限公司。1月28日，在批准两家企业产品上市，分别为圣湘生物和达安基因。1月31日批准伯杰医疗的试剂盒上市。
表：已获批新型冠状病毒检测试剂盒（截止至1月28日）
资料来源：公开资料整理
检测试剂盒的获批意味着原来由疾控中心统一调配的试剂盒可以由符合检测要求的医疗机构自行采购使用，加快了检测效率。1月27日，国家卫健委疾病预防控制局发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，采集样本要求包括上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物）、下呼吸道标本（包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、肺组织活检标本）、血液标本、血清标本。确诊病例标准需要有核酸检测结果，包括实时荧光RT-PCR检测和基因测序。
根据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第二版）》，在实验室要确认一个病例为阳性，需要同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。
实验室要求：由于新冠状病毒属于传染性较强的病毒，因此对于检测实验室具有安全性的要求，三甲医院一般都有病毒核酸检测实验室，还有一些第三方检测机构也有相应资质的病毒核酸检测实验室，因此应该也是有能力进行检测的。
检测方法汇总：检测传染病的策略通常有两种，检测病原体本身，或检测人体为了抵抗病原体而产生的抗体。检测病原体既可以检测抗原（一般是病原体表面蛋白，有些用内部核蛋白），也可以检测核酸。核酸检测准确性更高，但是缺点是耗时较长，检测场所要求高，目前蛋白检测已经在研发当中，有公司已有相应的产品出现，检测时间进一步缩短，例如上海芯超生物等
2、医学观察期（较第三版增加）
临床表现1：乏力伴胃肠不适
推荐中成药：藿香正气胶囊（丸、水、口服液）
临床表现2：乏力伴发热
推荐中成药：金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、防风通圣丸（颗粒）
3、临床治疗期
（1）初期：寒湿郁肺
临床表现：恶寒发热或无热，干咳，咽干，倦怠乏力，胸闷，脘痞，或呕恶，便溏。舌质淡或淡红，苔白腻，脉濡。
推荐处方：苍术15g、陈皮10g、厚朴10g、藿香10g、草果6g、生麻黄6g、羌活10g、生姜10g、槟郎10g
（2）中期：疫度闭肺
临床表现：身热不退或往来寒热，咳嗽痰少，或有黄痰，腹胀便秘。胸闷气促，咳嗽喘憋，动则气喘。舌质红，苔黄腻或黄燥，脉滑数。
推荐处方：杏仁10g、生石膏30g、瓜蒌30g、生大黄6g（后下）、生炙麻黄各6g、葶苈子10g、桃仁10g、草果6g、槟郎10g、苍术10g推荐中成药：喜炎平注射剂，血必净注射剂
（3）重症期：内闭外脱
临床表现：呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气，伴神昏，烦躁，汗出肢冷舌质紫暗，苔厚腻或燥，脉浮大无根。
推荐处方：人参15g、黑顺片10g（先煎）、山茱萸15g、送服苏合香丸或安宫牛黄丸推荐中成药：血必净注射液、参附注射液、生脉注射液
（4）恢复期：肺脾气虚
临床表现：气短、倦怠乏力、纳差呕恶、痞满、大便无力、便溏不爽、舌淡胖、苔白腻。推荐处方：法半夏9g、陈皮10g、党参15g、炙黄芪30g、茯苓15g、藿香10g、砂仁6g（后下）
目前包括湖北、广东、云南、天津、江西、甘肃等省根据卫健委的试行第三版方案，结合当时气候等地域特点、症候等经验，遵循中西医并重的原则，陆续出台了各地新型冠状病毒感染的肺炎的防治方案。其中湖北省新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第一版）提出依新冠病毒感染的肺炎临床特征，此病属中医疫病的范畴，其核心病机为“湿、毒、淤、闭”，病位在肺、脾，可伤络入血。关于中医预防方案有二：
防新型冠状病毒感染的肺炎一号方：苍术3g，金银花5g，陈皮3g，芦根2g，桑叶2g，生黄芪10g（开水泡，代茶饮，7-10天）
防新型冠状病毒感染的肺炎二号方：生黄芪10g，炒白术10g，防风10g，贯众6g，金银花10g，佩兰10g，陈皮6g（煎服，每日一付，分二次，7-10天）。
除夕夜，湖北省中医院新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治协定方（第一版）发布，根据国家中医药管理局《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）的通知》及《湖北省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案（试行）》，结合前期实际工作制定。
其中针对预防期、流感期、肺炎期、康复期等等根据不同表征开出了建议处方。根据天津中医药大学校长张伯礼介绍：针对新型冠状病毒，在中医药的临床使用上，病程早期可使用利湿化浊、清热解毒药协助抑杀病毒；中期的重点则是改善症状，控制病情转化，采用清热化痰、活血解毒药物等；后期则需要扶助正气、益气养阴、清除余热。
而在药物研究方面，将针对此次新型冠状病毒开展体外筛选实验，寻找有针对性的药物，以便临床推广应用。有可能参与实验的药物包括连花清瘟、抗病毒口服液、金花清感、藿香正气、热毒宁、清瘟败毒散等。
1月31日晚新华社官博称：记者31日从中国科学院上海药物所获悉，该所和武汉病毒所联合研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。但目前该发现仍是初步研究，该药已在上海公共卫生临床中心、华中科技大学附属同济医院开展临床研究，对病人如何有效还要做大量的实验。根据世界卫生组织，到目前为止，还没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。普通人请勿自行服用双黄连口服液，运用中医中药，脱离辨证论治都是不准确的，治病请遵医嘱。
应当重点强调的是：目前对于2019-nCoV还没有针对性的药物，传统的中医药关键在于辨证施治，治疗方法根据地域、个人症候的不同而有所不同，普通民众应当依据指南和遵从医嘱，对于中成药不应大肆囤货抢购。
表：新型冠状病毒感染肺炎相关中成药
资料来源：公开资料整理