涉及核酸检测的有关指南新冠诊疗有关临床指南或策略建议梳理

在新冠病毒检测过程中，RT-PCR是核酸检测使用的主要技术；

新冠肺炎患者能否解除隔离出院，必须要通过核酸检测，其结果为阴性方可接触隔离。我们预计，随着新冠病毒防控工作的持续推进，后续诊疗方案中会进一步推进核酸检测在新冠肺炎临床诊疗中的应用，这给核酸诊断试剂和仪器研发企业创造了更大的市场机会。除了政策对核酸检测的技术审评、产品使用、管理提出了明确的指引外，传染性疾病诊疗指南中对核酸检测临床操作也起着重要的规范作用。

表:涉及核酸检测的有关指南-1

表:涉及核酸检测的有关指南-2

指南内容主要明确了核酸检测应用的疾病范围、主要作用和使用技术：

核酸检测的应用的疾病范围主要包括乙型肝炎、丙型肝炎、寨卡病毒、艾滋病、人乳头瘤病毒等。

核酸检测的主要作用集中在实验室检查和病例确诊，核酸检测已经成为实验室病毒检验的主要方法，病毒的核酸检测呈阳性可以作为病例确诊的重要判断标准。

从相关指南推荐的核酸检测技术看，PCR是核酸检测使用最普遍的技术。

同样，针对COVID-19，WHO和国内专家也先后发布了相关指南或策略建议，为医务从业者进行核酸检测提供指导。

表:新冠诊疗有关临床指南或策略建议-1

表:新冠诊疗有关临床指南或策略建议-2

2020年1月10日，针对湖北省武汉市发生的新型冠状病毒的病原检测是通过核酸检测完成的，可见，核酸检测在新型冠状病毒诊断初期就被纳入病原检测中，其技术优势得到充分认可。在2020年1月12日，2019年武汉新型冠状病毒被WHO命名为“COVID-19”（2月11日，WHO将病毒命名更改为“COVID-19”），随即发布了《疑似新型冠状病毒感染引起严重急性呼吸道感染的临床管理》,在管理中明确提出，首推RT-PCR为COVID-19的检测方法。

昆明医科大学第一附属医院医学检验科刘子杰、武汉大学人民医院医学检验中心童永清、上海市第一人民医院医学检验科伍均、山东省第二人民医院医学检验科杜鲁涛、甘肃省人民医院临床研究与转化医学研究所魏超君为执笔者撰写了《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》，对核酸检测的适用范围、工作程序、结果解释、质量控制、废弃物处理做了详细的操作指导，是一份针对COVID-19核酸检测最为全面的操作指南。随后，华中科技大学同济医学院附属同济医院救治医疗专家组、华中科技大学同济医学院附属协和医院专家组、北京协和医院专家组、武汉大学中南医院新型冠状病毒感染肺炎防治课题组等机构发布了针对COVID-19诊疗的临床指南或策略建议，一致将应用实时荧光RT-PCR检测痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本的COVID-19核酸呈阳性，作为确诊病例的判断依据。华中科技大学同济医学院附属协和医院专家组、湖北省医学会儿科学分会等分别制定了针对孕妇和儿童的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗建议，也将核酸检测纳入患者确诊的判断依据。

总之，各大医疗机构或组织加快组织发布有关COVID-19的临床指南或策略建议，有利于规范医务人员在COVID-19核酸检测中的工作流程、质量控制、结果解释等，提高核酸检测的准确率，降低假阳性的发生率。