国家仿制药一致性评价政策汇总

阅读：时间：2020-04-05

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。它具有具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在发展中国家，发展仿制药是建立医药工业体系的基础，也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。

早在2012年，国家便发现我国医药行业存在的问题，并提出了奋斗目标，此后到2018年6年间，食品药监局发布了一系列文件。2018年4月，国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中，明确提出要促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。