2020医美行业相关政策及解读，监管趋严探索多元化监管长效机制

国务院、国家卫生部、商务部、国家食品药品监督管理总局等部门以及中国整形美容协会出台了多项政策细则，促进医疗美容行业发展。1994年卫生部发布《医疗机构诊疗科目名录》，首次将“医疗美容科”正式列为医疗机构的“一级诊疗科目”，并发布《医疗机构基本标准》，首次规定医疗美容行业及相关机构的基本标准。2002年，卫生部发布《医疗美容服务管理办法》提出医美行业资质体系，规定医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》，医疗美容医师必须具有执业医师资格。此后，多项规定及细则陆续出台，不断规范行业标准。

表：医美行业相关政策法规

资料来源：锐观咨询整理

以2017年5月及2019年4月为节点，我国医美行业的监管可分为三个阶段。2017年5月之前为探索阶段，17年5月至19年4月为严厉整治阶段，19年4月之后为长效机制试点阶段。

（1）政府机构、行业协会共同探索医美合规化道路

政府各部门积极开展整治活动。卫生部等先后于2011年、2013年开展专项整治活动，查处以非专业非正规的形式进入医疗美容诊疗活动的单位和个人。国家食品药品监管总局于2014年开展了注射用透明质酸专项监督检查，全国累计检查注射用透明质酸钠经营企业21415家，使用单位27463家，互联网经营企业984家。人大代表、国院常务会议等先后呼吁加强医美乱象的整治力度。

行业协会积极推进医美合规化发展。协会发展是国外成熟医美市场的管理主流，2009年，中国整形美容协会经卫生部批准成立，成员包括从事整形美容临床、教学、科研管理等相关单位和个人。在卫计委的委托下，中整协经过2年多的酝酿和试点工作，2014年出台了《医疗美容机构评价标准》和《医疗美容机构评价标准实施细则》，并在全国7省、直辖市共17家民营医疗机构开展评价试点工作。2016年11月27日，中国整形美容协会医学美学设计与咨询分会正式成立，目的为制订医学美学咨询师培训教材，培训大纲、考试大纲，来提高从业者的水平。

表：医美行业监管探索大事记

资料来源：锐观咨询整理

（2）监管趋严，七部门联合整顿医美乱象

2017年大规模开展打击非法专项行动，进入严厉整顿阶段。2015年起，国家对民营医疗美容的许可政策放松，大量资本涌入行业，医疗机构数量迅速增长，也加剧了行业乱象。2017年5月至2018年4月，国家卫生健康委、中央网信办、公安部等7部门联合部署开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。根据国家卫生健康委披露，全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品安全案件1219件，抓获犯罪嫌疑人1899名，捣毁制售假药黑窝点728个，总涉案金额近7亿元。

黑诊所端，卫生健康部门检查医疗机构40878家，责令31家停业整顿，查处违法违规案件843件，吊销医疗机构诊疗科目或《医疗机构执业许可证》28家；检查生活美容等其他机构75675家，查处非法开展医疗美容案件2772件，移送司法机关涉嫌犯罪案件139件。共计罚没款3809万元。

黑药械端，药监部门检查药品、医疗器械生产经营企业103362家，查处违法案件1769件，责令停产整顿184户，吊销行政许可7家，罚没款1130余万元，移送司法机关涉嫌犯罪案件139件。全国海关立案侦查、调查各类透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒素等走私违法犯罪案件912起，案值共计8832万元，偷逃税款981万元。

黑培训端，人力资源社会保障部门共检查职业技能培训机构5143家，责令47家机构改正，2家停业整顿，查处违规开展医疗美容培训案件25件，罚没款8.7万元。严监管下，政府查处+自然淘汰导致了医疗机构“倒闭潮”，加速行业洗牌。一方面，打击非法专项行动中政府查处了一批非法营业机构。另一方面，严监管下长尾医疗机构利润收窄，导致了大批企业因亏损而倒闭。前瞻产业研究院数据显示，2018年医美机构大概有10%~20%的淘汰率，在医美产业发达的地区，淘汰率甚至超过20%。2017年以后，注销的医美企业显著增多，并且在2018年3月以后激增，2018年共注销34508家医美企业，约为2016年的3.8倍。

（3）试点行业监管长效机制

开展多元化监管试点工作，探索行业监管长效机制。2019年4月，国家卫生健康委在全国部分省市和地区部署开展了医疗服务多元化监管试点工作，探索机构自治+行业自律+政府监管+社会监督的多元化监管模式。医美行业监管有望趋于全面化及常态化。