推动医疗器械企业创新研发能力相关政策一览
国家同时鼓励国产器械创新,自2014年起,中国医学装备协会开展了多轮优秀国产医疗设备产品遴选工作,截至目前共46个品种目录进入优秀产品目录。在已经完成遴选工作的四批次共32个品种当中,公司成功入选10类品种,是入选品种数量最多的医疗器械企业。
表:优秀国产医疗设备遴选工作
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在创新器械审批方面,2014年药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,2016年又发布了《关于医疗器械优先审批程序的公告》,对临床急需医疗器械、医疗器械储备品种、儿童或残障人士特有及多发病使用的医疗器械提供快速上市通道,缩短上市周期。
表:部分推动医疗器械企业创新研发能力政策
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