中国医药制造行业及主要进入壁垒

（一）、行业的主要壁垒

1、政策准入壁垒

我国对药品生产和经营实行严格的准入制度。开办中药饮片生产企业必须取得《药品生产许可证》及GMP证书，药品经营企业必须取得《药品经营许可证》及GSP证书。此外，2015年修订的《外商投资产业指导目录》将“中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮制技术的应用”列为禁止外商投资产业。全面的监管和许可经营制度，构成了进入本行业的政策准入壁垒。

2、中药材原料壁垒

中药饮片加工行业的上游为中药材种植行业。与工业制品相比，中药材的种植、生长、采摘往往具有显著的地域性、季节性和周期性特征，这些中药材需要轮作种植，种植面积易于波动，且产量、质量易受自然灾害、病虫害等因素影响，只有拥有稳定优质的中药材原料供给，才能确保中药饮片加工企业正常生产经营，这对潜在竞争者构成了较大的进入壁垒。

3、技术和资金壁垒

医药制造行业属于高技术、高风险、高投入的产业，研发能力和工艺技术实力是医药制造企业的核心竞争力。同时，随着《药品生产质量管理规范》及配套文件的颁布及实施，医药制造企业需要在设备改造、环境监控等方面加大资金投入力度。对于其子行业中药饮片行业而言，掌握高水平的炮制技术、先进的中药材育种和种植技术，需要较长的时间积累和雄厚的资金实力，该行业已发展成为技术密集型、资金密集型的行业，没有一定的技术、资金支撑和先进管理，将无法在日益激烈的市场竞争中立足，这对潜在竞争者构成了较强的进入壁垒。

4、品牌壁垒

我国中医药历史悠久，拥有深刻的文化积淀，在历史上不乏“同仁堂”、“胡庆余堂”等知名品牌。品牌中药意味着产品具有悠久的历史、过硬的品质及可靠的疗效，且中药饮片服用者的用药习惯比较稳定，对品牌的忠诚度较高。一个好的品牌必须经历市场的长久考验，行业竞争者需要在市场营销、产品推广等方面付出相当的时间和资金来培养品牌和提升竞争力，从而使得医药生产企业的品牌及信誉度成为竞争者进入本行业的重要壁垒。

5、销售网络壁垒

销售网络是中药饮片生产企业赢得市场的重要因素。建立强大的营销网络有利于在产品组织、品牌维护、人员培养、成本控制、信息系统建设等方面形成优势，这些优势又有利于销售渠道的进一步扩张以及产品的推陈出新，并形成良性循环。企业建立完善的销售网络需具有丰富的运营经验、成熟的品牌、优秀的销售团队及大量的资金投入。而且，由于我国地域广阔、药品医疗及零售终端众多，建立遍及全国的医药销售网络难度较大。销售网络壁垒对潜在竞争者进入本行业形成了重要障碍。