2020骨科植入行业市场发展趋势分析，手术技术的进步骨科脊柱医疗器械市场市

骨科脊柱器械占骨科器械约29%。而手术量来看，根据弗若斯特沙利文调查，2016年为47万例，2016年至2021年保持年化增长13.8%。从市场金额看，2013年至2018年中国脊柱植入耗材市场的销售收入由33亿元增长到73亿元，复合增长率为17.36%，高于骨科植入耗材的整体增速，2025年有望增长到146亿元，年复合增长为14.87%；并且，脊柱领域还存在较大的进口替代市场空间，目前国产化率仅有39.11%，进口占据60.89%的份额，以强生、美敦力、史赛克为代表的外资医疗器械企业为主。

骨科脊柱相关的手术属于较为高端的手术，大部分由骨科脊柱医生做，部分手术甚至会由神经外科医生来完成。而三级医院是脊柱相关手术实施最多的医院，根据第三市场调研公司Top-trustConsulting调查数据，从2013年脊柱的销售额上看，三级医院占比高达87%，二级医院和其它医院占比分别为12%和1%；外资品牌销售额中，三级医院用户占比超过90%；国产脊柱产品中，三级医院销售额占比也超过70%。

从脊柱的细分来看，胸腰椎开放固定器械是脊柱产品中最大的细分产品，而腰胸椎、颈椎、椎间融合器三个细分品类占据83%的份额。根据Top-trustConsulting统计，2013年脊柱市场细分产品中：

胸腰椎开放固定销售额12.13亿元人民币，占比为47%，2009-2013年复合增长率为24%；

颈椎固定销售额6.6亿元人民币，占比为25%，2009-2013年复合增长率为24%；

椎间融合器销售额2.89亿元人民币，占比为11%，2009-2013年复合增长率为27%；

PVP/PKP骨水泥注射器材销售额1.93亿元人民币，占比为7%，2009-2013年复合增长率为32%；

胸腰椎微创器械销售额1.23亿元人民币，占比为5%，2009-2013年复合增长率为

34%；

钛网销售额1.08亿元人民币，占比为4%，2009-2013年复合增长率为28%；

人工椎间盘销售额0.19亿元人民币，占比为1%，2009-2013年复合增长率为31%。

脊柱外资厂家在7个脊柱类别产品品类比较齐全，而国产公司普遍只在个别领域占据领导地位，例如凯利泰在PVP/PKP领域的进口替代，直到其并购艾迪尔才逐渐补充脊柱、创伤和部分运动医学产品线；另外，由于脊柱产品承重更大、摩擦更多，时刻处于受力的状态，故对产品要求更高，部分国产公司即使拥有对应部位的产品但是产品线依旧有欠缺。

表：中国脊柱市场主要厂商及产品齐全度示例（2013）

资料来源：公开资料整理

根据南方医药研究所数据，2018年我国骨科脊柱top6的企业市场份额中，强生以28.97%排名第一，美敦力以23.35%排名第二，史赛克6.59%排名第四，国产公司威高骨科以8.37%排名第三，紧接着是天津正天（北京纳通子公司）3.91%和三友医疗2.73%。三家外企占比52.91%，而在2015年占比为63.66%，主要进口脊柱厂商的份额在萎缩，份额下降10.75个百分点。2018年脊柱领域市场集中度CR6为73.92%，集中度相对比较高，脊柱产品技术含量高，非中小厂商可以深度参与。

表：我国脊柱植入类耗材市场TOP7企业

资料来源：公开资料整理

脊柱相关疾病高发，尤其是与年龄高度相关。文献研究，《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》显示，脊柱侧弯、颈椎病的整体患病率在1.5%-2%、3.5%以上。根据《骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指南（2015）》，每年大约有70万与骨质疏松相关的椎体骨折，16%的女性与5%的男性会出现有症状的椎体骨折；北京50岁以上妇女脊柱骨折的患病率为15%，到了80岁以上增加至37%。而根据2018年卫生统计年鉴，我国肌肉骨骼系统和结缔组织疾病的椎间盘疾病出院人数83.3万人，而2010年仅有24.5万人次，年复合增长16.53%。

腰椎间盘突出的微创治疗是目前脊柱科室发展较快的领域，从而带来了脊柱微创领域的机会。腰椎间盘突出症是指因腰椎间盘退变，导致纤维环破裂、髓核突出，从而刺激或压迫神经根、马尾神经，所表现出的一种临床综合症。《腰椎间盘突出症的介入和微创治疗操作规范的专家共识》指出，60~80%成人在一生中的某一时期发生过腰腿痛，复发率为60~85%，其中35%的患者发展为椎间盘突出症。流行病学研究表明，国内腰椎间盘突出症的发病率近年来呈上升趋势，尤其是青年人和中年人群体的发病率以惊人的速度发展。在临床治疗中，年龄最小的患者仅10岁，年龄最大的患者有90岁。从区域分布来看，腰椎间盘突出症在沿海经济发达地区更为频繁，其中在北上广等大城市的发病率较高，中国西部欠发达地区相对较少。从性别分布来看，腰椎间盘突出症的男女比例约为3:1。从职业分布来看，腰椎病患者主要是工人、司机、教师、都市白领等。

腰椎间盘突出症治疗方法有保守疗法和手术疗法，手术疗法分为开放性手术和微创手术，微创手术主要指经皮椎间孔镜下椎间盘摘除术。经皮椎间孔镜椎间盘摘除术优势明显而逐渐受到临床医生的欢迎，优势主要体现在于适应症广（能处理几乎所有类型椎间盘突出症病例）、创伤小（手术创口仅0.7~1.5cm，无需破坏椎旁肌、韧带、无需咬除椎板，不影响脊柱稳定性）、安全性高（局麻下完成手术，能与病人互动，不伤及神经和血管、术中出血少、视野清晰）、术后护理简单、恢复时间短。

至2017年，目前国内大部分已开展脊柱微创手术的三甲医院，皆已开展椎间孔镜技术，且椎间孔技术与射频消融技术的结合也得以广泛普及。目前国内市场，按照一家三甲医院每年约开展300台经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术，而区县级医院每年约20~40台经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术，按此数据预估，一个省份平均每年约有8000~12000台经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术，推测全国范围内经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术应该超过20万台。

未来骨科脊柱医疗器械行业的发展，一方面是进口替代带来的行业机会，另外一方面，人口老龄化带来的机会让行业本身的自然增速也不低，并且手术技术的进步带来微创手术的发展。骨科脊柱医疗器械市场目前还存在巨大的市场空间。