2020医疗器械行业市场发展趋势分析，国家推行分级诊疗政策基层市场需求迅速

分级诊疗政策推动医疗资源下沉、促进基层医疗机构医疗设备更新升级，为医疗器械企业提供广阔的市场空间。由于基层医疗机构财政支出能力有限，对价格敏感，国内医疗器械企业凭借自身性价比的优势有望迅速占领基层市场。

表：分级诊疗相关政策梳理

数据来源：国务院，卫计委，中医药管理局，锐观咨询整理

国家特设医疗器械快速审评通道，加速对符合要求的国产医疗器械产品的申报进行审批。2014年国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》办法，2018年修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。

在企业创新方面，新版《医疗器械管理条例》将医疗器械监管模式从原有的“先生产许可，后注册产品”改为“先产品注册，后生产许可”，这种监管模式的转变，进一步鼓励了企业的创新，有益于减少企业在产品注册前的投入。

在高端产品国产化方面，2014年2月，2016年2月，2017年二月分别完成了第一批，第二批，第三批优秀国产医疗设备的遴选。《关于开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知》加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍。《中华人民共和国从采购法》的严格落实，规定了国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上需采购国产产品，提高公立医疗机构国产设备配置水平。医疗器械审批制度改革为国产创新医疗器械开辟了快速通道，下游医院对国产设备越来越有信心，高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金期。

图：我国医疗器械相关政策

从长期来看，疫情过后国家公共卫生制度进一步改革，各级医疗机构扩容和能力提升的需求将长期释放，利好医疗器械行业的发展。习近平总书记于2月14日召开的中央全面深化改革委员会第十二次会议中发表了重要讲话，强调针对这次疫情暴露出来的短板和不足，抓紧补短板、堵漏洞、强弱项，完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理体系。国家将加大对医疗卫生体系的投入，继续推进分级诊疗政策，加强医生培养，推进基层医疗体系建设，促进全国各级医院注重发热门诊、急重症、传染病、呼吸科等相关科室建设。

此次疫情过后，医院科室重要性会提升，传染病、重症、呼吸科等科室建设将更加受到重视，全国各级医院将查漏补缺并产生一次采购浪潮。新冠肺炎感染后期，有相当比例的病人出现呼吸衰竭、肾功能衰竭、循环衰竭。重症管理的专业化科学监测、生命支持与救治，是有效减少死亡率的重要措施。受疫情带来的启示，预计各地医院将会重点加强重症ICU的建设，增加相关重症科设备的采购，尤其第二轮医改将农村人口纳入新农合医疗保障体系后，过去放弃治疗的重病患者现在能够负担得起更好的医疗，基层对于ICU的需求将增加，ICU的建设将进一步下沉。公司作为围术期整体解决方案供应商，在这一次ICU建设浪潮中，监护仪、呼吸机、除颤仪、输注泵、便携超声、移动DR以及相关体外诊断检测设备和试剂等ICU所需配备产品将更加受益。