2020角膜塑形镜行业市场发展趋势分析，角膜塑形镜安全可逆效果佳低渗透行业
目前主要的近视矫正手段有：1）框架眼镜，包括一般框架眼镜和渐进多焦点镜片；2）角膜接触镜，包括角膜塑形镜、硬性接触镜和软性隐形眼镜；3）手术矫正，包括角膜屈光手术和人工晶状体植入术；4）药品，主要指低浓度阿托品滴眼液。
从适用人群来看，框架眼镜适合全年龄段，角膜塑形镜更适合青少年，矫正手术仅适用成年人。从安全程度来看，一般框架镜和角膜塑形镜较为安全且具备可逆性。从便捷程度来看，角膜塑形镜在验配和佩戴过程中要求更加严格，便捷度较低。
从矫正效果来看，角膜塑形镜和低浓度阿托品滴眼液是目前全球眼科学界公认的近视矫正效果最佳的手段。研究发现阿托品的浓度越高控制作用越好，但是过敏、结膜刺激、充血、畏光等反应和停药后反弹也更明显，且目前阿托品仍处临床检验阶段，我国药监局还没有批准生产用于儿童近视控制的低浓度阿托品滴眼液。
综合来看，角膜塑形镜对于近视问题正处于发展期、希望用有效手段加以控制的青少年是最为合适的近视矫正方式。
表：不同手段近视矫正效果对比
资料来源：锐观咨询整理
角膜接触镜是一种戴在眼球角膜上，用于矫正视力或保护眼球的特殊镜片。目前，角膜接触镜主要有两类，一类是软性角膜接触镜，一类是透气性的硬性角膜接触镜。“隐形眼镜”主要为软性角膜接触镜，硬性角膜接触镜的一种特殊设计类型便是角膜塑形镜。硬性角膜接触镜相比软镜而言具备高透氧性、高耐用性、视觉效果更好以及可矫正散光等优势。
资料来源：锐观咨询整理
角膜塑形镜是根据用户角膜几何形状和屈光度个性设计制作，通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性的降低近视度数的效果。用户通常睡觉的时候佩戴，起床后摘下，可以拥有一个完整的白天的清晰裸眼视力，最终达到延缓近视加重的效果。角膜塑形镜在国内外经过了大量的临床认证，在我国也有20多年的发展历史。
角膜塑形镜的原理是通过镜片表面的压力和泪液的吸附力，改变角膜前表面细胞
重新分布，使得中央部变薄（曲率变小、变平），旁中心曲率变大、变陡，从而改变视网膜周边离焦状态，从远视性离焦转变为近视性离焦，从而达到抑制眼轴增加的作用，延缓近视增长。配戴者通过晚上睡觉时配戴数小时，可使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，眼轴缩短，从而提高白天一定量的裸眼视力，阻止近视加深，是目前眼科界公认的有效的近视控制技术，被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的黑科技”。
角膜塑形镜的作用主要有两个：一是有效提高白天的裸眼视力，二是青少年近视加深速度比较快，角膜塑形镜可以有效控制近视度数加深。自欧美引入中国后，该项技术越来越受到家长和青少年的青睐。
随着近视人口的增加、国民消费水平的提升以及角膜塑形镜矫正效果、安全性和认可度的向好，角膜塑形镜的消费量呈现高速增长的趋势。我们预计2019年中国角膜塑形镜消费量约154万副。
虽然我国近视人口数量庞大，但目前角膜塑形镜的渗透率还很低，行业成长空间很大。根据国家2030年近视率的目标，我们对不同价格和不同渗透率的角膜塑形镜的市场规模进行敏感性分析，在成年近视人口渗透率0.2%、青少年近视人口渗透率4%、出厂价为2400元/副的情况下，角膜塑形镜的出厂规模可达118亿元，若终端零售价格为1.2万元/副，则角膜塑形镜的零售市场规模可达591亿元。按照每年150万副、每副出厂价2200元来计算，则目前行业规模仅33亿元，成长空间十分广阔。
表：角膜塑形镜行业空间测算（每年）
资料来源：教育部，卫健委，锐观咨询整理
图表：出厂规模敏感性分析（亿元）
资料来源：教育部，卫健委，锐观咨询整理
图表：角膜塑形镜零售规模敏感性分析（亿元）
资料来源：教育部，卫健委，锐观咨询整理
根据国家医疗器械分类目录的分类标准，公司所处细分行业的产品类型均为国家三类医疗器械，需由国务院药品监督管理部门审查批准，且该类医疗器械的临床使用或临床验证应通过国务院药品监督管理部门审查通过，并获得该部门颁发的《产品注册证》方能进行生产和销售，完成一个三类医疗器械产品注册通常需要较长的时间周期。
角膜塑形镜历史审批严格，新进入者寥寥无几。欧普康视是我国第一家取得角膜塑形镜注册证的企业，此后除了在2011年密集通过了五家进口企业的产品注册证之外，平均每三年才有一家企业获得该产品的注册证，行业壁垒较高。
