2020创新药行业相关政策及零售药房相关政策梳理

近年来政策驱动下医药行业正处于深刻变革进程中.一方面,受医保控费的影响,招标、次议价、最低价联动、带量采购等带来的药品价格压力,特别是仿制药的利润率降幅较大,医药行业进入整体增速放缓的新常态;另一方面,随着MAH、药包材药用辅料关联审批、优先审评、eCTD等一系列政策持续推进,促使医药行业未来更加规范化和集中化,鼓励创新,与国际接轨。

创新药产业政策层面，从2015年开始，国务院、NMPA等陆续出台了药品注册分类、药品上市许可持有人制度、优先审评审批、解决药品注册申请积压等政策文件，利好创新药研发效率提升，整体创新研发产业环境得以优化。

图表：国家政策鼓励医药行业研发创新

资料来源：锐观咨询整理

医药分开政策有望推动医药零售行业快速发展：根据国务院办公厅 2015年《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》和 2016 年《进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》要求，着力破除以药养医机制，力争到 2017 年底试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到 30%左右，并在全部公立医院实现药品零加成；虽然短期由于取消医院“药品加成”削弱了药店的药品价格竞争优势，但从长期来看，参考发达国家的发展经验，“医药分业”将使大部分医药终端市场由医院向药店转移，医药零售药店充满了巨大的发展空间。

药店经营准入门槛提高，行业政策促使集中度加速提升：新版 GSP 倒逼行业集中度提升，2015 年新版 GSP 全面执行，在信息化仓储、冷链管理、设备验证、执业药师配备等诸多方面对医药零售经营提高了要求。2016 年 5 月医药流通行业正式全面实行营改增，单体药店和中小型的药房连锁被迫转向正规的商业公司采购，由于增值税需按实缴纳其采购成本大幅提升，原本的优势不复存在。单体药店和中小型药房连锁在资金成本、集中采购、品牌认知度等方面先天不足，加之多重政策的外在驱动，未来药店连锁化与行业整合将是大势所趋，集中度有望加速提升。

图表：零售药房近期行业政策梳理-1

资料来源：锐观咨询整理

图表：零售药房近期行业政策梳理-1

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