中国医药行业特征及主要进入壁垒

（一）、医药行业特征

1、行业技术水平及技术特点

医药行业具有技术密集型行业的特点。医药研发需要经过市场筛选、确定靶标、药理研究、构建模型、工艺路径设计、获取及优化先导化合物、小试、中试、临床实验等，需要大量的智力投入；药品生产需要技术人员统筹规划、操作、现场监控、检查验收；营销环节需要专业技术人员指导医生、患者用药，提供咨询服务、及时向医药工业反馈用药情况及改进建议。

目前，我国医药行业技术水平不高，企业研发投入低、自主创新能力弱。虽然在个别高端领域有所突破，但行业整体上集中在仿制药领域，创新药物较少。

2、行业特有的经营模式

医药行业实行了严格的行业准入和经营监管，因而具有特定的经营模式：首先，设立药品生产企业需要取得监管部门颁发的《药品生产许可证》，药品生产应取得相应的GMP证书和药品批件，生产所需原辅料及药包材的供应商应在监管部门备案。设立药品经营企业需要取得《药品经营许可证》，并需通过GSP认证，取得GSP证书。

其次，由于医疗终端在全国范围内的分布较为分散，药品生产企业直接将药品销售至医疗机构的成本太高，因此多数药品生产企业采用代理模式、或代理加直销的模式销售药品。

再次，药品研发过程被严格监督。药品研发中间环节，如临床试验、试验机构选择、人员安排、试验结果等过程均需监管部门备案或审批。

3、行业的周期性、区域性、季节性特征

医药行业与人民大众的健康相关，属于防守型行业，无明显的周期性、季节性特征。

除体液平衡性输液和营养性输液因为质量大、单价低、单位运输成本高而具有一定的区域限制外，其他药品无明显的区域性特征。

（二）、医药行业的主要壁垒

1、资质壁垒

医药生产和药品经营行业实行严格的市场准入制度。开办药品生产企业应取得药监部门颁发的《药品生产许可证》；正式生产前，生产线应通过GMP认证，取得药监部门颁发的GMP证书；并应取得相应的药品生产批件。2011年CFDA发布了新版GMP，对药品生产企业提出了更高的标准。开办药品经营企业应取得《药品经营许可证》，并应取得GSP证书。由于实行严格的市场准入，新办药品生产和药品经营企业耗时较长，支出较大，因而具有较高的资质壁垒。

2、技术壁垒

药品关系大众健康和生命安全，药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束，因而医药工业是技术密集型的行业，在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展，对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。因此，具有较高的技术壁垒。

3、资金壁垒

医药工业还是一个资金密集型行业。药品的研发耗时耗力；药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线，同时还需沉淀大量流动资金，因而具有较高的资金壁垒。

4、规模壁垒

进入医药行业需要投入大量的资金和技术资源，在医药行业竞争激烈的情况下，具有规模优势的企业更可能获得盈利，因而在行业竞争中生存下来。而新进入者则需从无到有，直至达到一定生产经营规模，尚能实现盈利，规模门槛较高。

5、品牌壁垒

用药关乎人的健康和生命安全，成立时间早、品牌卓越的医药企业因为先进入市场更易获得医药用户的信赖，客户的黏着度较高。在健康意识不断增强、可支配收入逐步提高的背景下，用户对品牌药品需求的价格弹性下降，品牌药品市场份额相对稳定。新的医药品牌切入现存相对稳定的医药市场，将是一个长期的过程。

6、营销网络壁垒

医药行业通常采用直销或代理的销售模式。在直销模式下，医药企业需要搭建自己的销售队伍，将药品销售至用药终端，即各级医疗机构或终端患者。在代理模式下，医药企业通常需要组建招商团队，在一定区域范围内进行招商，由选定的代理商或经销商将药品销售至用药终端。目前我国医药市场竞争激烈，多数药品从疗效上均具有一定程度的可替代性。用药终端或代理商选择了一种药品，就意味着放弃了疗效相同或类似的其他药品。同时，药品在流通和消费环节均具有一定的粘性。因此，相对于市场先进入者，新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道，因而具有较高的营销网络壁垒。