中国医药行业及主要进入壁垒

（一）、行业技术水平特点

医药行业是直接关系到国民生命安全和身体素质水平的行业，国家对该行业历来实施非常严格的准入和监管制度。医药行业属于高新技术领域，医药产品生产经营要经过研究开发、临床研究、临床试验、试生产、规模化生产到产品销售等多个环节，技术要求高，资金投入大，其间的审批与研究环节周期较长，新药产品的开发更需要投入大量的资金、人才、设备。因此，总体来说医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。

我国中成药行业生产企业数量众多，但大部分企业规模偏小，研发能力有限。我国医药企业较发达国家相比，研发费用远远低于销售费用，导致研发能力较弱，一定程度限制了新药在研发方面的突破，国内中成药整体技术水平尚处于从传统中药生产到采用现代工艺生产的过渡期，中药产品的研发技术和生产工艺正逐步实现标准化和现代化。近年来，随着我国医药行业尤其是中医药行业得到更多政策支持和技术更新，中药企业的工艺水平已经有了显著提升，产品也逐渐在剂量、疗效、口感、存储与携带等方面有较大改善。但整体来说，与世界先进国家的制药企业相比差距较大，在安全、质量和功效等方面缺乏完

整系统的科学数据。未来随着创新性国家战略实施以及产业结构调整，创新能力低、盈利能力差、管理体制落后的企业将逐步被市场淘汰，我国中成药行业技术水平将得以不断提升。

（二）、医药行业的主要壁垒

1、行业准入壁垒

我国医药行业属特许经营行业，医药行业的各个运行环节均受到国家药监局的严格管制。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》，其产品须具有药品注册批件，药品生产条件须通过国家GMP认证，从事医药商品流通经营需通过GSP认证，从事药物非临床安全性评价研究机构需通过GLP认证。加上新药或仿制药的研发到取得批件均需要较长时间，和各类资源投入，因此该行业具有较高的准入壁垒。

2、资金和技术壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入产业。新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广时，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质也有很高要求；同时药品的生产也需要众多专用设备，目前仍有许多重要仪器设备依赖进口，费用昂贵。随着我国医药行业发展日益规范，医药行业已经发展成为技术密集和资金密集型行业，进入医药行业的企业需具备先进的技术和雄厚的资金实力。

3、市场壁垒

我国药品主要分为处方药与非处方药，相应的销售市场主要可分为医院为主的医疗机构终端市场与药店等零售终端市场。针对医院市场，厂商需要经过投标，而且需要建立能覆盖各级医院的销售渠道；针对药店市场，厂商则需要根据行业销售模式的特点，搭建快速高效的销售通路，抢占市场份额。这些因素都对新进入者形成较高的市场壁垒。

4、品牌壁垒

医药产品与人们健康息息相关，在选择药品时，消费者往往会选择知名度高、质量好的产品，对经常选用的药品忠诚度更高。新入行的企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在品牌、质量、营销等方面进行大规模的投资和积极战略建设，而这种投资具有较大风险。因此，该行业形成较为强劲的品牌壁垒。