中国体外诊断行业发展现状与趋势分析，防控疫情加速体外诊断是关键

按照现行《传染病防治法》，我国对传染病分成甲类、乙类和丙类。其中，甲类传染病是指鼠疫、霍乱。乙类传染病是指传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎等。2020年1月20日，国家卫生健康委员会发布2020年第1号公告，经国务院批准，将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。丙类传染病是指流行性感冒、流行性腮腺炎等。甲、乙、丙类的排序，是根据传染病暴发、流行情况和危害程度等来确定。

资料来源：锐观咨询整理

2010-2018年我国甲乙类法定报告传染病死亡率总体呈逐年攀升趋势，尤其自2015年起，死亡率增速明显上升，2018年底达到1.67，随着新型冠状病毒感染的肺炎纳入乙类传染病，预计未来我国甲乙类传染病死亡率将加速上升。

根据《中华人民共和国传染病防治法》等规定,只有诊断为疑似病例或确诊病例时,才可依法对病人及密切接触者采取相应的隔离及医学观察等措施。所以在诊断上及早确定,才能及时进行防疫措施，才能有效防止疫情扩大与蔓延，故而加速体外诊断是关键。

传染病可以从疫苗、检测、治疗药物等多个细分市场进行行业分析。对于传染病，快速诊断是有效预防疫情扩大的重要步骤。我国体外诊断市场发展速度较快，国内诞生了多家重点IVD企业，企业也不断加大研发投入。我国IVD企业市值较大的企业包括迈瑞医疗、华大基因、复星医药、安图生物、迪安诊断等，从2019年我国重点IVD企业财报的营收方面来看，2019年前三季度复星医药的营业收入较高，达到212.28亿元，其次是迈瑞医疗，营业收入达到123.79亿元。从我国重点IVD企业的研发费用来看，复星医药研发费用排名第一，达到12.9亿元，其次为迈瑞医疗，达到10.84亿元。可知我国IVD企业营业收入与市值的大小与公司研发投入大小有重要联系。

随着我国体外诊断行业发展，体外诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发展最快的领域之一，快速增长的体外诊断市场较高的毛利率吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争，硕世生物、浩欧博、热景生物等多家IVD企业申请科创板上市。在国内冲刺科创板的企业中，有多家企业产品取得一定的市场份额，根据招股说明书，其主要研发投入占比在10%左右，营业收入在2亿元左右。在申请上市的IVD企业中，硕世生物、热景生物、普门科技和东方生物成功上市，而浩欧博则因产品问题于2019年12月3日撤回上市申请。

2018年普门科技营业收入达到3.23亿元，同比增长28.94%，2019年前三季度普门科技即达到3亿元，接近2018年全年营收，同比增长34.05%。2018年申请科创板上市的IVD企业中，平均营业收入增速约25%，2019年前三季度平均增速约20%。增速总体较高。

资料来源：锐观咨询整理

随着我国IVD上市企业不断壮大，企业不断加大研发投入，我国体外诊断行业不断成长。根据 Kalorama Information《全球 IVD 市场(第 10 版)》 报告预计，中国 IVD 市场在 2016-2021 年间的复合增速约为15%，在所有国家中排名第一。