2020生物制药产业链及行业发展趋势分析

资料来源：锐观咨询整理

1、生物制药市场发展趋势分析

医药行业在2017年收获了新药的大丰收，包括开发了细胞基因治疗等开创性治疗，证实了该行业进一步完善和发展的能力和信心。2017年，制药行业的重大并购交易有吉利德科学（GileadSciences）以119亿美元收购Kite制药，以及强生（Johnson&Johnson）以300亿美元收购爱可泰隆（Actelion）。2018年的潜在收购者，可能是一些大型制药企业，其中市场猜测较多的是辉瑞（Pfizer）可能收购百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）。2018生物制药交易价值将超2000亿美元，科技巨头成并购交易火力来源。

中国生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。

伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一，目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物，期间又涌现出了各种单抗衍生物，包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。国内单抗药物领域面临市场快速增长和进口替代的双重机遇。单克隆抗体研究已被列入国家重点攻关项目，单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。

从全球制药行业的积极面来看，创新药物的上市浪潮似乎将会持续下去，因为美国FDA对新药的审批还远没有到刹车的地步。尽管就任FDA局长一职时间较短，但斯科特·戈特利布（ScottGottlieb）已经受到了业界的广泛好评。因为FDA正在加快审批步伐，2017年批准上市的新药达到46只。

生物药是目前最具投资价值的医药细分领域。生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一,全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元，上升到2022年的3260亿美元,年复合增速8.3%。

我国市场规模2016年为1527亿元人民币,Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元人民币的市场规模,国内生物药将成为医药行业最具前景的投资机会。

抗体药为生物药的“王牌”,国内市场爆发在即:抗体药作为新一代主流生物药,正迅猛发展。对于未来市场，EvaluatePharma预测生物药将会继续维持强势的市场地位，预计全球生物药的市场份额将会从2016年的25%（2020亿美元）上升到2022年的30%（3260亿美元）。

全球领先的医药研发公司对生物大分子药的关注日益增加，仅全球最大的18个制药公司的生物药在研品种就超过了900种。生物药研发资源及资金的投入、技术的不断进步以及对疾病的认识不断提高，促使制药公司可不断研发出具有卓越疗效及安全性的创新生物药。

在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下，过去数年，中国生物药市场正处于快速发展阶段，增长速度超越全球市场，预期未来将继续强劲增长。中国生物药的市场规模2016年为1527亿元人民币。预计2016年至2021年会以16.4%的年复合增长率增长，于2021年达到3269亿元人民币的市场规模，为中国生物药参与者带来庞大机遇。

抗体药作为生物药的新兴细分品种，将会迎来迅猛的发展。中国单克隆抗体的市场规模，2016年为91亿元人民币。估计2016年至2021年将以25.0%年复合增长率继续增长，于2021年达到276亿元人民币的市场规模。

2017年入选中国国家医保目录的44个药品中有14个为生物药，占比约32%，其中抗体类药物8个，占入选生物药的57%。由此可见，生物药已备受国家和社会关注，并得到认可，中国将有越来越多的人可以用得起生物药。生物药（尤其是单抗类药物）进入国家医保目录将进一步推动中国生物药市场的快速增长。

CAR-T为生物药新贵,细胞治疗作为新兴的生物技术,正成为癌症免疫疗法生力军。2017年8月28日,全球知名医药公司吉利德科学宣布以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业KitePharma,极大地体现了包括CAR-T在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017年8月30日,美国FDA宣布批准全球首款CAR-T药物(Kymriah)上市,标志着人类抗癌进入新纪元。并且可喜的是,中国的研发企业在这个领域已经处于世界前列。