生物制药行业分析，市场潜力巨大

一、生物制药行业概况分析

传统生物医药产业是指运用传统工艺对动物、植物、微生物等进行加工处理，制造市场可流通药品的经济实体的总和，包括发酵类产品(如维生素和抗生素等)和天然药物(中药饮片、中成药和中药提取物)等。现代生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等现代生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。目前现代生物医药产业的主要产品有基因工程药物、抗体、人用疫苗、血液制品和诊断试剂等。

现代生物医药产业链可分为上、中、下游三个环节，上游环节主要是指研发阶段，包括技术创新(基础研究)和药物发现环节，中游环节主要是药物开发阶段，包括临床前试验和临床研究等内容，下游环节主要指药物的生产和销售阶段。

二、中国生物制品销售收入、利润

2018Q1生物制品子行业销售收入实现增长26.55%，扣除新股和并表以及事件影响外，收入增速达到46.28%，分别高于去年同期5.5和11.78个百分点。扣非净利润增速由于血液制品处于底部，拉低了整个行业的增速。整体扣非净利润实现增长28.74%，同比下降14.79个百分点;扣除新股和并表以及事件影响外，扣非净利润增速为30.89%，同比下降2.11个百分点。

资料来源：锐观咨询整理

三、生物制药行业发展现状

截至2015年10月我国生物制药行业规模以上企业数量达到941家，当中115家企业出现亏损，亏损企业平均亏损金额为1037.28万元。

资料来源：锐观咨询整理

四、生物制药行业市场结构分析

主要有纵向一体化发展模式、横向兼并发展模式、多主体共同参与链式发展模式、以产业集群的形式集聚发展。

由于生物医药产业具有高技术、高风险、高投入、高收益和多环节、长周期等特点，一般来说将所有环节纳入同一企业内部的组织和管理成本会非常高，所以一般的制药企业或是生物技术公司内部很难同时具备药物研发所需的全部知识和技术，又拥有将研发成果顺利通过审批并将其产业化的能力。因此，为了降低成本和风险，各种具有专业能力的企业、机构和组织往往会通过建立各种合作关系来共同完成整个生产过程。

五、生物制药行业趋势分析

近年来，我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。目前，我国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平较高。珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大。

但总体而言，目前我国生物医药产业尚未形成几家企业可以垄断市场的局面，与国际巨头相比，我国生物制药企业规模普遍较小，尚具备较大的发展潜力，随着企业发展壮大，未来行业内的并购和重组机会将逐渐显现。

六、国际生物制药市场在增长，中国和印度的市场逐渐成熟

印度、中国等国家和地区的国内制造能力正在迅速提高，然而，目前大多数产品都是针对国内市场开发的，包括生物通用名药品（biogenerics）（即用于较小规模市场的非符合GMP生产的生物药品）。虽然，这些国家和地区的生物制药研发和制造能力快速增长，但至少现在很少涉及创新产品。中国、印度、韩国和新加坡的生产制造能力增长最快，新型和扩大的在线设施增长最为迅速。相比而言，其他一些国家和地区也在以较缓慢的增速在发展。

对中国TOP60的生物制药设施设备分析发现，中国约占全球生物重组蛋白/单抗产能的2.4%，大约为1700万升。但是，对生物制药设施设备的投资绝大部分都来源于国内，外商对其投资还处于相对较低的水平。

大多数生物制药开发商都希望自己的产品如biogenerics走向国际主流、高端市场。但是，现今发展中国家的大多数基础设施设备都不具备市场友好的符合国际GMP生产的能力。除硬件设施外，有待改善的方面还包括企业文化、对数据造假的监管等。

对“在国际竞争中，中国生物制药行业最迫切改进因素”的调查结果显示，58%的人认为是生物制药研发管线的创新；50%的人认为是整体“质量”形象；50%的人同意产能及商业规模；52%的人认为是“科学/技术”专长以及“跟踪记录的合规性”。而在“印度生物制药缺乏核心竞争力的主要因素”调查结果显示，35%的印度生物技术专业人士认为是创新/研发产品线；35%认为是产品质量改善；16%认为是教育、专业知识、以及专业技能。

资料来源：锐观咨询整理

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