中国医药包装行业及主要进入壁垒

（一）、医药包装行业的主要壁垒

（1）技术壁垒

医药纸盒包装产品作为药用包装，具有特别的安全性和适应性要求，尤其是由于药品具有大批量长时期重复生产的特点，其包装必须保证在不同批次之间的高度一致性，要求医药纸盒产品具有很高的印刷制作水平和较高的质量稳定性，普通印刷企业无法满足要求。同时，受最终用户、立法和规章制度以及行业日益激烈的竞争因素影响，医药纸盒包装不断增添附属功能，设计和制作的复杂性不断增加，技术含量也在不断提升，对行业新入者形成了较高的技术障碍。

2008年，国家开始实施药品电子监管制度，从麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等重点药品开始，目前已扩展到：麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂以及基本药物。2012年颁布的《2011-2015年药品电子监管工作规划》（国食药监办[2012]64号）制定的总体目标为：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。该政策的实施给医药纸盒生产企业提出了加快应用可变数据赋码印刷技术的要求。目前国内仅有少数企业具有相对成熟的药品电子监管码赋码印刷生产系统，国外也没有相应成熟生产设备，而如本公司等少数率先具有大批量高速电子监管码生产能力的企业就具有了先发优势。实际生产中，如电子监管码赋码印刷与医药纸盒整体生产分别交予不同企业实施，会带来成本的增高及效率的降低，更会增加生产过程中的如产品混淆、流失等不可控风险，因此，一般需加印药品电子监管码的制药企业会将医药纸盒生产及加印电子监管码工作委托给同一家医药包装纸盒供应商一并完成。客户的这种选择导向赋予了电子监管码印刷更重要的意义，即不仅是企业扩大收入的方式，更是企业抢占市场先机、扩大市场份额的重要手段。

（2）质量壁垒

药品安全是医药及医药包装行业永恒的主题。质量安全是考验医药纸盒企业核心竞争力的最主要方面。医药纸盒生产企业必须保证产品不能发生污染、混淆，避免发生药品误服和产品召回等质量事故，从而要求企业切实建立高标准的质量保证体系，并符合各制药企业对产品质量的苛刻标准。同时，医药包装产品的质量也直接影响制药企业的生产效率和品牌形象，微小的质量问题都有可能造成制药企业的损失。以自动包装线为例，如装盒速度为400个/分钟，即使出现万分之一的上机纸盒质量问题，也将会导致一个班次的近22次停机来排除故障。再如消费者在购买同一品牌的药品时，如果发现新旧不同批次的药品包装盒存在任何细微差异，就会怀疑是假药。因此，是否具有过硬产品质量是制药企业选择供应商的最关注问题。

为此，制药企业对供应商的考察一般需要一个长期的过程，尤其是在目前药品日趋多批次、小批量生产的情况下，不经长期磨合、默契合作以及稳定质量的考验，不会轻易开发一家新的供应商，也不会轻易放弃一家长期合作的供应商。大型外资医药厂商每年还要对供应商进行现场审查，只有能够长期保持质量稳定且有较强持续创新能力的企业，才能成为大型先进制药企业的长期供应商。

（3）资金壁垒

医药纸盒包装行业是一个高投入的行业，印刷机、模切机、糊盒机等机器设备投入较大。尤其是生产高品质产品的关键性机器设备目前仍需从欧美发达国家进口，购置成本较高。此外，还需花费较多资金用于产品创新、质量检验、防伪、防混淆等检测设备等。另外，纸盒生产的原材料采购资金也较大。因此，进入本行业需具备一定的资金规模和实力。

（4）行业准入壁垒

医药纸盒包装生产企业，需要取得印刷许可、防伪标识生产许可。防伪许可虽不是医药纸盒包装生产企业必备的许可，但若未能取得许可证，将无法生产应用防伪技术的纸盒产品。因此新进企业必将面对行政审批的行业准入壁垒。