分子诊断行业发展有利因素及不利因素

1、分子诊断行业发展有利因素：

（1）国家政策的支持

分子诊断技术能为医疗保健决策过程提供快速、重要和有效的信息，欧美等发达国家近年来都将分子诊断技术的发展作为衡量一国医疗水平的重要指标之一。近年来，中国政府大力提倡和普及一些有助于提高居民健康水平及身体素质的检验项目，并在包括《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《中国妇女发展纲要（2011—2020年）》等重要政策中明确强调要大力鼓励分子诊断行业的发展。

（2）产业技术水平的升级

经过近30年发展，中国生物产业技术水平不断提高，大大推动了中国生物化学原料行业的发展，带动了行业技术进步，改变了一些原材料必须从国外进口的现象，一方面提高了产品的稳定性，另外一方面降低了采购、运输、时间、资金成本，促进了分子诊断行业的发展。我国生物产业整体技术水平持续提升，为国内分子诊断行业的发展提供了重要的技术保障。

（3）国民经济增长和居民保健意识增强

经济发展伴随着城镇化水平的提高、人口老龄化的加速和基本医疗保险覆盖面的扩大，这些综合因素对医疗保健体系及疾病预防诊疗手段提出了更高要求。由于分子诊断较传统诊断方法在疾病的检测方面具有明显的先进性，能够及早发现，准确定位，节省医疗开支，从满足高质量的医疗保健需求角度，会越来越受到医疗机构和患者的青睐，未来市场潜力巨大。

2、分子诊断行业发展不利因素：

（1）企业规模普遍较小，整体竞争力弱

中国人口基数大、居民消费能力和保健意识逐渐增强等多种因素形成了中国分子诊断市场的巨大潜力，吸引着越来越多的国外企业进入，如QIAGEN集团、珀金埃尔默、LifeTechnologies等跨国体外诊断企业，通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场，而一些实力雄厚的跨国公司如罗氏、雅培等早已在我国分子诊断市场占据较大份额。而我国分子诊断行业起步较晚，年销售额上亿元的只有少数几家上市公司和行业内领先企业，行业内企业存在着普遍规模偏小、生产产品单一等问题，因此部分国内领先企业虽拥有先进技术、优质产品，但在市场营销上依然阻力较大，竞争能力相比较弱。

（2）总体研发水平不高制约了中国分子诊断行业发展

分子诊断行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，对人才、资金的需求较大，但业内企业大都属于轻资产企业，融资渠道单一，面临资金和人才瓶颈，导致行业内总体研发水平不高，技术水平以荧光PCR技术为主，只有少数领先企业综合运用分子杂交、PCR和生物芯片三种技术联合进行产品研发并推向市场，总体研发水平不高制约了中国分子诊断行业进一步发展。