国内治疗干眼病新药研发情况，新研发的新药

1、自主研发的SKQ1有望成为国内治疗干眼病的重磅新药

亿胜生物科技有限公司成立近二十年，专注开发基因工程生物药品，2018年归母净利润达到1.58亿元。亿胜生物科技成立于2000年7月31日，主要业务为生产及销售治疗体表创伤和眼部损伤的生物药品，同时也代理分销及推广第三方医药产品。集团已成功开发一系列基因工程生物药品，围绕其核心技术rb-bFGF（重组牛碱性成纤维细胞生长因子），已有针对眼修复和外科修复的三个系列产品：贝复舒、贝复济、贝复新。公司营业收入连年增长，至2018年达10.31亿元，同比上涨30.67%，归母净利润达到1.58亿元。

公司在干眼病领域已有贝复舒系列产品，2018年与Mitotech签订协议布局用于治疗中重度干眼症的SkQ1。贝复舒的主要成分是重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF)，可促进来源于中胚层和外胚层的组织修复和再生。贝复舒系列有两款产品，贝复舒滴眼液（可用于中轻度干眼症）和贝复舒凝胶（可用于角膜损伤性干眼症），此系列2018年销售额达3.55亿港元，同比2017年增长17.9%，占公司销售总收入30.2%，增长趋势明显。此外，公司深入扩张干眼症领域产品线，于2018年7月16日与卢森堡公司Mitotech订立协议，投资1650万美元共同开发一项与美国FDA进行的干眼症首创新药SkQ1临床三期研究。SkQ1作用机制独特，可进入ROS聚集最多的线粒体内清除ROS，通过靶向阻断眼部氧化应激反应，减轻炎症反应的同时改善眼组织退化、泪液质量下降等问题。而含SkQ1滴眼液的产品Visomitin已在俄罗斯获得针对干眼症治疗的商业化许可，自上市销售至今已实现约100万支的销量。由于国内目前还无能有效治疗中重度干眼症的药物，SkQ1滴眼液三期临床试验若成功，产品上市后可占据先发优势，并巩固公司在干眼症领域的优势地位。

2、国内研发干眼病靶向药物Lifitegrast的领军者

维眸生物科技致力于开发眼科创新药物，创始人曾领导团队开发第二款被FDA批准的干眼症靶向治疗药物Lifitegrast，目前公司已经获得两轮融资。维眸生物科技于2016年9月在上海成立，是一家干眼症生物医药研发商，主要产品为干眼症治疗药物Lifitegrast。创始人沈旺是中组部国家“千人计划”专家，曾在美国雅培、安进等世界著名制药公司从事创新药研发20多年，期间领导团队成功开发两款上市药物，包括第二款在2016年被FDA批准的干眼病靶向治疗药物Lifitegrast，以及具有标杆意义的抗癌重磅药物Venetoclax。在融资方面，目前公司已经获得A轮和B轮融资，得到龙磐资本、道远资本的资金支持。

维眸生物科技融资情况

资料来源：公开资料整理

Lifitegrast滴眼液比环孢酶素制剂更具市场前景，预计今年产品进入IND阶段。2003年由艾尔建研发的全球首款用于治疗干眼病的环孢霉素A乳剂Restasis获FDA批准上市。2017年的全球销售额高达14.7亿美元，市场份额高达47%。但是Restasis主要是增加眼睛产生泪液的能力，并没有对干眼病的体征和症状进行同时治疗，且需要6周或更长时间才能起效。2016年7月Shire研发Lifitegrast滴眼液Xiidra上市，成为唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂，且起效更快，约2周就能缓解病情。维眸生物科技研发的干眼病用药同为Lifitegrast滴眼液，目前该制剂已获FDA批准，并且已完成新药临床前药理、毒理规范化评估试验，预计将在2019年启动临床试验，一旦研发成功未来将获得更大的市场空间。