国内治疗干眼病新药研发情况,新研发的新药

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1、自主研发的SKQ1有望成为国内治疗干眼病的重磅新药

亿胜生物科技有限公司成立近二十年,专注开发基因工程生物药品,2018年归母净利润达到1.58亿元。亿胜生物科技成立于2000年7月31日,主要业务为生产及销售治疗体表创伤和眼部损伤的生物药品,同时也代理分销及推广第三方医药产品。集团已成功开发一系列基因工程生物药品,围绕其核心技术rb-bFGF(重组牛碱性成纤维细胞生长因子),已有针对眼修复和外科修复的三个系列产品:贝复舒、贝复济、贝复新。公司营业收入连年增长,至2018年达10.31亿元,同比上涨30.67%,归母净利润达到1.58亿元。

国内治疗干眼病新药研发情况,新研发的新药

公司在干眼病领域已有贝复舒系列产品,2018年与Mitotech签订协议布局用于治疗中重度干眼症的SkQ1。贝复舒的主要成分是重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF),可促进来源于中胚层和外胚层的组织修复和再生。贝复舒系列有两款产品,贝复舒滴眼液(可用于中轻度干眼症)和贝复舒凝胶(可用于角膜损伤性干眼症),此系列2018年销售额达3.55亿港元,同比2017年增长17.9%,占公司销售总收入30.2%,增长趋势明显。此外,公司深入扩张干眼症领域产品线,于2018年7月16日与卢森堡公司Mitotech订立协议,投资1650万美元共同开发一项与美国FDA进行的干眼症首创新药SkQ1临床三期研究。SkQ1作用机制独特,可进入ROS聚集最多的线粒体内清除ROS,通过靶向阻断眼部氧化应激反应,减轻炎症反应的同时改善眼组织退化、泪液质量下降等问题。而含SkQ1滴眼液的产品Visomitin已在俄罗斯获得针对干眼症治疗的商业化许可,自上市销售至今已实现约100万支的销量。由于国内目前还无能有效治疗中重度干眼症的药物,SkQ1滴眼液三期临床试验若成功,产品上市后可占据先发优势,并巩固公司在干眼症领域的优势地位。

2、国内研发干眼病靶向药物Lifitegrast的领军者

维眸生物科技致力于开发眼科创新药物,创始人曾领导团队开发第二款被FDA批准的干眼症靶向治疗药物Lifitegrast,目前公司已经获得两轮融资。维眸生物科技于2016年9月在上海成立,是一家干眼症生物医药研发商,主要产品为干眼症治疗药物Lifitegrast。创始人沈旺是中组部国家“千人计划”专家,曾在美国雅培、安进等世界著名制药公司从事创新药研发20多年,期间领导团队成功开发两款上市药物,包括第二款在2016年被FDA批准的干眼病靶向治疗药物Lifitegrast,以及具有标杆意义的抗癌重磅药物Venetoclax。在融资方面,目前公司已经获得A轮和B轮融资,得到龙磐资本、道远资本的资金支持。

维眸生物科技融资情况

国内治疗干眼病新药研发情况,新研发的新药

资料来源:公开资料整理

Lifitegrast滴眼液比环孢酶素制剂更具市场前景,预计今年产品进入IND阶段。2003年由艾尔建研发的全球首款用于治疗干眼病的环孢霉素A乳剂Restasis获FDA批准上市。2017年的全球销售额高达14.7亿美元,市场份额高达47%。但是Restasis主要是增加眼睛产生泪液的能力,并没有对干眼病的体征和症状进行同时治疗,且需要6周或更长时间才能起效。2016年7月Shire研发Lifitegrast滴眼液Xiidra上市,成为唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂,且起效更快,约2周就能缓解病情。维眸生物科技研发的干眼病用药同为Lifitegrast滴眼液,目前该制剂已获FDA批准,并且已完成新药临床前药理、毒理规范化评估试验,预计将在2019年启动临床试验,一旦研发成功未来将获得更大的市场空间。

标签: 干眼病新药研发治疗情况

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