2025年中国骨修复材料行业分析:人工骨修复材料应用场景拓展,打开行业增长
根据锐观网发布的《2025-2030年中国骨修复材料行业深度调研及投资战略分析报告)》显示,骨缺损是指因肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等因素导致骨的结构完整性受损。目前,骨移植是治疗骨缺损的主流方式,其核心在于骨修复材料的性能。
按材料性质划分,骨修复材料主要分为自体骨、天然骨和人工骨。自体骨取自患者自身,具有良好的生物相容性、骨传导能力和骨诱导能力,是临床应用的“金标准”。然而,自体骨存在骨量有限、易造成二次创伤和并发症等不足。因此,目前临床上逐渐采用骨量更丰富的同种异体骨、异种骨等天然骨,以及无机非金属、高分子、复合材料等人工骨来替代自体骨。人工骨凭借来源广泛、新材料不断涌现、产品持续迭代等优势,被认为是未来骨修复材料行业的主流产品。
随着技术的不断突破和材料的持续创新,我国人工骨修复材料行业已经取得了显著进展。近年来,具有骨诱导性、骨传导性及良好生物相容性的复合材料人工骨及组织工程材料人工骨(生物活性人工骨)不断涌现,尤其是近两年,市场迎来了爆发式增长。
国产创新企业在技术突破方面取得了重要进展,特别是在将镁离子应用于人工骨方面。镁离子对成骨细胞的增殖和分化具有显著的促进作用,因此全球许多科研团队都在尝试将镁金属制成骨植入材料。然而,镁金属的强度较弱,降解不均匀且降解速率过快,这些特性限制了其在骨修复中的应用。
2025年5月,精诚医学自主研发的含镁可降解高分子骨修复材料获批上市,成为国内首款含镁人工骨修复产品。该产品通过超低温3D打印工艺,将镁复合入丙交酯-乙交酯共聚物和β-磷酸三钙中,形成三元复合材料。这种材料适用于四肢骨缺损的填充和修复,且不影响骨结构的稳定性。其内部具有立体仿生三维结构,高孔隙率设计便于骨组织和血管的生长。该材料可在6-9个月内完全降解,降解速率与骨再生速率相匹配,具备良好的生物相容性,有助于抑制炎症反应,并具有优异的成骨活性和骨整合性。
此外,三友医疗联合新华医院共同申报了上海市重点项目《肱骨近端骨质疏松性骨折骨缺损镁基人工骨研发与应用》,致力于研发镁基人工植骨材料与内植入物,进一步推动镁基材料在骨修复领域的应用。
组织工程是一门结合细胞生物学和材料科学的新兴学科,专注于体外或体内组织或器官的构建。组织工程材料因其良好的引导骨再生能力而备受关注。其中,重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)是一种成骨诱导蛋白,能够促进间充质干细胞分化为骨形成细胞和软骨形成细胞,从而促进骨骼和软骨的生长、发育及修复。含rhBMP-2的骨修复材料被认为是组织工程骨修复材料(活性生物人工骨)的重要组成部分。
目前,国内已有四款含rhBMP-2的骨修复材料获批上市。其中,九源基因旗下的骨优导是中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料。除了rhBMP-2,重组人骨形态发生蛋白家族中还有其他可以诱导骨形成的生物活性药物,如rhBMP-4和rhBMP-7。一些创新企业正在探索将这些生物活性药物应用于人工骨修复材料的研发中,以进一步提升材料的成骨效果和临床应用价值。
最后,复合材料持续突破,复合人工骨获批上市。复合材料由两种或两种以上材料复合而成,一般是指无机材料与高分子材料复合形成的材料,在微观结构、生物可降解性、生物活性等方面具有更优良的性能。具体来看,复合材料在微观结构上能仿生自体骨,在生物降解性上,能够控制材料的降解速率,与新骨再生匹配,在引导新骨再生的过程中被新生骨组织逐渐爬行替代,在应用范围上,除对力学支撑强度要求很高的特殊部位应用有限之外,复合材料能满足大部分的骨科、口腔、整形外科以及神经外科领域。
多个专家在国内外权威医学期刊以及骨科学期刊上,表示自体骨移植存在骨来源有限、二次手术痛苦和取骨并发症等问题,而异体骨移植存在免疫排斥及潜在病源传播的风险,而人工骨材料在减少风险事件发生的同时,疗效可比肩甚至超越自体骨。
人工骨临床效果优于天然骨相关学术论文简述
然而,2023年11月,人工骨修复材料参与国家集采。根据中选结果,本次集采整体平均降幅约70%。随着集采落地实施,人工骨修复材料价格大幅下降,人工骨迅速上量,相关生产企业出货量快速增长,也加速人工骨修复材料市场进入“狂飙”阶段。例如,奥精医疗在集采的支持下,2024年新开发900多家医院,其中集采相关医院为800多家。为加速推广产品,其2024年还组织和参与行业展会、学术沙龙会、招商会共百余场,覆盖全国近30个省区市,超过10000人次参加或到访。
不过,集采也将导致人工骨修复材料相关企业的营收与利润将受到明显影响,所以部分企业开始探索新的增长曲线。
出海成为各企业市场布局重点。例如,2024年,九源基因与上海复星医药(集团)股份有限公司签署产品许可协议关键条款,给予复星医药司美格鲁肽、骨优导和JY-23在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利;2025年2月,奥精医疗的BonGold、OssaNova、SkuHeal三大产品在印尼获批,进一步打开东南亚市场。
开拓应用场景也是人工骨修复材料企业考虑的方向。例如,奥精医疗通过收购德国HumanTechDental公司布局口腔种植业务,丰富产品种类、优化产品结构,形成协同效益和规模化优势,打造第二增长曲线,进一步提高盈利能力。
第一章、骨修复材料行业综述及数据来源说明
第一节、医用耗材行业界定
一、医用耗材的界定
二、医用耗材的分类
三、《国民经济行业分类与代码》中医用耗材行业归属
第二节、骨修复材料行业界定
一、骨修复材料的界定
二、骨修复材料相似概念辨析
三、骨修复材料的分类
第三节、骨修复材料专业术语说明
第四节、本报告研究范围界定说明
第五节、本报告数据来源及统计标准说明
一、本报告权威数据来源
二、本报告研究方法及统计标准说明
第二章、中国骨修复材料行业宏观环境分析(PEST)
第一节、中国骨修复材料行业政策(Policy)环境分析
一、中国骨修复材料行业监管体系及机构介绍
(一)、中国骨修复材料行业主管部门
(二)、中国骨修复材料行业自律组织
二、中国骨修复材料行业标准体系建设现状
(一)、中国骨修复材料标准体系建设
(二)、中国骨修复材料现行标准汇总
(三)、中国骨修复材料即将实施标准
(四)、中国骨修复材料重点标准解读
三、中国骨修复材料行业法律及行政法规汇总
四、中国骨修复材料行业国家相关政策规划汇总
(一)、中国骨修复材料行业层面国家层面发展相关政策汇总
(二)、中国骨修复材料行业国家层面发展相关规划汇总
五、中国骨修复材料行业国家层面重点政策解析
六、中国骨修复材料行业国家层面重点规划解析
七、中国骨修复材料行业区域政策热力图
八、政策环境对中国骨修复材料行业发展的影响总结
第二节、中国骨修复材料行业经济(Economy)环境分析
一、中国宏观经济发展现状
二、中国宏观经济发展展望
三、骨修复材料行业发展与宏观经济相关性分析
第三节、中国骨修复材料行业社会(Society)环境分析
一、中国骨修复材料行业社会环境分析
二、社会环境对骨修复材料行业的影响总结
第四节、中国骨修复材料行业技术(Technology)环境分析
一、中国骨修复材料行业技术/工艺/流程图解
二、中国骨修复材料行业技术生命周期
三、中国骨修复材料行业关键技术分析/新兴技术应用
四、中国骨修复材料行业研发投入状况
五、中国骨修复材料行业科研创新成果
(一)、中国骨修复材料行业专利申请公开
(二)、中国骨修复材料行业热门申请人
(三)、中国骨修复材料行业热门技术
(四)、中国骨修复材料行业专利价值特征
六、中国骨修复材料行业技术发展规划/方向
七、技术环境对中国骨修复材料行业发展的影响总结
第三章、全球骨修复材料行业发展现状调研及市场趋势洞察
第一节、全球骨修复材料行业发展历程介绍
第二节、全球骨修复材料行业宏观环境背景
一、全球骨修复材料行业经济环境概况
二、全球骨修复材料行业政法环境概况
三、全球骨修复材料行业技术环境概况
四、新冠疫情对全球骨修复材料行业的影响分析
第三节、全球骨修复材料行业发展现状及市场规模体量分析
第四节、全球骨修复材料行业区域发展格局及重点区域市场研究
第五节、全球骨修复材料行业市场竞争格局及重点企业案例研究
一、全球骨修复材料行业市场竞争格局
二、全球骨修复材料企业兼并重组状况
三、全球骨修复材料行业重点企业案例(可定制)
第六节、全球骨修复材料行业趋势前景研判
一、全球骨修复材料行业发展趋势预判
二、全球骨修复材料行业市场前景预测
第七节、全球骨修复材料行业发展经验借鉴
第四章、中国骨修复材料行业市场供需状况及发展痛点分析
第一节、中国骨修复材料行业发展历程
第二节、中国骨修复材料行业对外贸易状况
一、中国骨修复材料行业进出口贸易概况
二、中国骨修复材料行业进口贸易状况
(一)、骨修复材料行业进口贸易规模
(二)、骨修复材料行业进口价格水平
(三)、骨修复材料行业进口产品结构
(四)、骨修复材料行业进口来源地
三、中国骨修复材料行业出口贸易状况
(一)、骨修复材料行业出口贸易规模
(二)、骨修复材料行业出口价格水平
(三)、骨修复材料行业出口产品结构
(四)、骨修复材料行业出口目的地
四、中国骨修复材料行业进出口贸易影响因素及发展趋势
第三节、中国骨修复材料行业市场主体类型及入场方式
第四节、中国骨修复材料行业市场主体数量规模
第五节、中国骨修复材料行业市场供给状况
第六节、中国骨修复材料行业招投标市场解读
第七节、中国骨修复材料行业市场需求状况
第八节、中国骨修复材料行业市场规模体量
第九节、中国骨修复材料行业市场行情走势
第十节、中国骨修复材料行业市场痛点分析
第五章、中国骨修复材料行业市场竞争状况及发展格局解读
第一节、中国骨修复材料行业市场竞争格局分析
第二节、中国骨修复材料行业市场集中度分析
第三节、中国骨修复材料行业波特五力模型分析
一、中国骨修复材料行业供应商的议价能力
二、中国骨修复材料行业购买者的议价能力
三、中国骨修复材料行业新进入者威胁
四、中国骨修复材料行业的替代品威胁
五、中国骨修复材料同业竞争者的竞争能力
六、中国骨修复材料行业竞争态势总结
第四节、中国骨修复材料行业投融资、兼并与重组状况
一、中国骨修复材料行业创新发展资金来源
二、中国骨修复材料行业投融资发展状况
(一)、中国骨修复材料行业投融资主体
(二)、中国骨修复材料行业投融资方式
(三)、中国骨修复材料行业投融资事件汇总
(四)、中国骨修复材料行业投融资信息汇总
三、中国骨修复材料行业兼并与重组状况
(一)、中国骨修复材料行业兼并与重组事件汇总
(二)、中国骨修复材料行业兼并与重组动因分析
(三)、中国骨修复材料行业兼并与重组案例分析
(四)、中国骨修复材料行业兼并与重组趋势预判
第五节、中国骨修复材料企业国际市场竞争参与状况
第六节、中国骨修复材料行业国产替代布局状况
第六章、中国骨修复材料产业链全景及产业链布局状况研究
第一节、中国骨修复材料行业结构属性(产业链)分析
一、中国骨修复材料行业链结构梳理
二、中国骨修复材料行业链生态图谱
第二节、中国骨修复材料行业价值属性(价值链)分析
一、中国骨修复材料行业成本结构分析
二、中国骨修复材料价格传导机制分析
三、中国骨修复材料行业价值链分析
第三节、中国骨修复材料行业上游供应市场分析
第四节、中国骨修复材料行业中游细分市场分布
第五节、中国天然骨修复材料和人工骨修复材料市场分析
一、自体骨
二、天然骨修复材料
三、人工骨修复材料
第六节、不同科室骨修复材料市场分析
一、骨科骨缺损修复材料
二、口腔科骨植入材料
三、神经外科颅骨缺损修复材料
第七节、中国骨修复材料行业下游市场需求分析
一、中国骨修复材料应用需求场景/领域分布
二、中国骨修复材料行业下游市场需求潜力分析
(一)、综合医院骨科
(二)、中医类骨伤医院
(三)、骨科专科医院
(四)、其他
第七章、中国骨修复材料行业重点企业案例分析
第一节、中国骨修复材料重点企业布局梳理及对比
第二节、中国骨修复材料企业案例分析(可定制)
一、奥精医疗科技股份有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
二、上海瑞邦生物材料有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
三、杭州九源基因工程有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
四、四川国纳科技有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
五、上海贝奥路生物材料有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
六、西安康拓医疗技术股份有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
七、天津市康尔医疗器械有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
八、福建吉特瑞生物科技有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
九、烟台正海生物科技股份有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
十、浙江瑞谷生物科技有限公司
(一)、企业发展历程及基本信息
(二)、企业业务架构及经营状况
(三)、企业骨修复材料业务技术/产品/服务/产业链布局状况
(四)、企业骨修复材料业务供给布局状况
(五)、企业骨修复材料业务销售布局状况
(六)、企业骨修复材料业务布局优劣势分析
第八章、中国骨修复材料行业市场预测及投资战略规划策略建议
第一节、中国骨修复材料行业SWOT分析
第二节、中国骨修复材料行业发展潜力评估
第三节、中国骨修复材料行业发展前景预测
第四节、中国骨修复材料行业发展趋势预判
第五节、中国骨修复材料行业进入与退出壁垒
第六节、中国骨修复材料行业投资风险预警
第七节、中国骨修复材料行业投资价值评估
第八节、中国骨修复材料行业投资机会分析
一、骨修复材料行业产业链薄弱环节投资机会
二、骨修复材料行业细分领域投资机会
三、骨修复材料行业区域市场投资机会
四、骨修复材料行业空白点投资机会
第九节、中国骨修复材料行业投资策略与建议