2020中国透明质酸行业市场发展趋势分析，医美市场需求量拉动市场稳步发展
透明质酸俗称玻尿酸（HyaluronicAcid,HA），具有较高的临床应用价值，能够调节细胞增殖、迁移和分化，并具有天然的保湿作用，在医美、眼科、外科手术等具有广泛应用。透明质酸是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内，最早由美国哥伦比亚大学的KarlMeyer和JohnPalmer于1934年从牛眼玻璃体中被分离出来。
透明质酸是细胞基质和多种组织的重要组成成分，其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如调节细胞增殖、迁移和分化；天然的保湿作用；润滑关节保护软骨；调节蛋白质合成；调节炎症反应；调节免疫功能；促进伤口愈合等。透明质酸分子能够最大吸收其重量1000倍的水分，可作为一种优质的保湿成分，被称为天然保湿因子。透明质酸独特的黏弹性、生物相容性和可降解性使其在生物医学领域有广泛的应用，包括作为眼科手术助剂、外科手术后防粘连剂、皮肤创伤愈合再生助剂、药物载体、组织工程支架等。
表：透明质酸的分类和主要功能
透明质酸是理想的医美填充材料，主要用于医美微整形领域的填充塑型和除皱。透明质酸是一种天然的、广泛的存在于人体的糖胺聚糖，具有安全无毒、无抗原性、生物相容性好的特点。从材料学特性来看，透明质酸具有动力性黏度，即黏性随着所承受的剪切力而变小，在填充时可顺利通过较小孔径的注射针，并且随着注射力的消除黏度明显增加，然后局限在注射部位，不易扩散；其次，透明质酸凝胶会以等容积降解的形式在体内消失，即使部分凝胶分子降解，但是剩余的凝胶分子将会通过吸附水分而保持整个凝胶体积不变，仍维持形态，具有作为软组织填充的理化特性。由于交联化透明质酸具有良好的生物组织相容性、体内降解时间较长、填充塑形效果好等特性，使其成为了主流的软组织填充材料，并逐步取代胶原蛋白等其他填充剂，广泛应用于多种整形领域。透明质酸的理化以及材料学特性使其成为目前理想的皮下填充材料，占据医美填充剂市场的主要份额，成为最重要的医美填充剂材料。
经过多年发展，中国透明质酸的发酵技术、产销量和质量都已经达到国际先进水平，行业规模也在迅速扩张。从销量来看，2014-2018年，中国透明质酸销量年复合增速高达22.8%，2018年，我国透明质酸原料销量达到430吨，同比快速增长了19%。
而从全球范围来看，中国已经成为了全球第一大透明质酸产销国。一方面，2018年，中国透明质酸销量占全球总销量的86%，稳居全球第一。另一方面，从企业层面来看，全球透明质酸销量排名前五均为中国企业，市场集中度相对较高，华熙生物以36%的市占率遥遥领先，而焦点生物、阜丰生物、东辰生物和安华生物也位列前五，而众山生物、天晟生物、银河生物的中国企业市占率均较低，不足4%;而以日本Kewpie、捷克Contipro、法国Soliance、韩国Bioland、德国Evonik、日本资生堂等为代表的海外企业销量占比也相对较低。
在医美应用领域，透明质酸产业链包括上游、中游和下游三个环节。上游主要是透明质酸原料生产商，需要获得医药级透明质酸原料生产资格，目前国内企业主要是华熙生物、焦点生物、阜丰生物等。中游是透明质酸产品生产商，向上游透明质酸原料企业采购原料进行产品的生产加工，成品需要经过NMPA三类医疗器械许可。未获批准的产品在国内市场销售均归类为水货或假货。透明质酸产品通过厂家直销或者经销商经销的方式到达下游医疗美容机构，并将产品提供给消费者。目前上、中游行业集中度高，规范性强，竞争格局基本稳定，而下游的医疗美容机构集中度低，公立、私立、地下不合法的美容机构共存，行业发展尚不成熟，仍处于整合阶段。
透明质酸原料主要通过发酵法实现工业化、规模化生产并延伸到更广泛的应用领域。天然菌种发酵产率低，工业上通过对野生菌种诱变处理，得到高产量、性状稳定的突变型，从而实现大规模生产。动物组织提取法获得的透明质酸分子量一般在200KDa~2,000KDa之间，而微生物发酵法可以获得分子量大于2,000KDa的透明质酸，也能够通过后期的化学降解技术或微生物酶切技术，获得分子量小于200KDa的透明质酸，较大地扩大了透明质酸的应用范围。
表：提取法与发酵法制备透明质酸的对比
资料来源：锐观咨询整理
根据不同的用途，透明质酸在原料和终端产品应用上主要分为三个等级：医药级、化妆品级和食品级。透明质酸根据应用领域和技术要求的不同，主要分为医药级（包括注射级和滴眼液级）、化妆品级和食品级。医药级对应的终端产品有终端产品有骨科注射液、滴眼液、眼科手术粘弹剂、注射美容填充产品、手术防粘连产品，应用范围较广且附加值较高；化妆品级对应的终端产品有护肤品、护发和沐浴露、面膜类等；食品级对应的终端产品有食品和饮料的添加剂、保健食品等。
表：透明质酸的分类和主要功能
资料来源：锐观咨询整理
其中，医药级透明质酸在生产、产品技术指标等方面具有较高要求，对原料生产企业的产率、提纯能力和流程控制具有较高要求。医药级的透明质酸原料对纯度要求较高，必须通过原料药和辅药的审批流程，其在核酸、内毒素等杂质控制方面有较严苛的要求。
