CRO行业发展有利因素及不利因素

1、CRO行业发展有利因素分析：

（1）国家对新药创新的大力支持

《医药工业“十二五”发展规划》将增强我国的新药创制能力，加快推进创新药物开发和产业化作为“十二五”发展的重要任务，指出“十二五”期间将“继续推动企业和科研院所合作，构建高水平的综合性创新药物研发平台和单元技术研究平台。完善医药创新支撑服务体系，加强药物安全评价、新药临床评价、新药研发公共资源平台建设”。国家的大力支持，为我国的新药创制及与之配套的CRO行业创造了良好的发展环境。

（2）医药行业的持续扩容

“十一五”期间，我国国民经济较快增长，人民生活水平稳步提高，居民保健意识不断增强。同时，国家加大对医疗卫生事业的投入，医保体系更加健全，相继出台的一系列扶持医药创新发展的配套政策，使我国医药行业保持了较好的发展态势。

进入21世纪以来，我国医药工业持续高速增长。据CFDA南方医药经济研究所发布的数据，2000年至2013年，我国医药工业销售收入从1,686亿元增长到21,543亿元，年复合增长率达到21.65%9。与此同时，我国公共卫生支出的增速一直高于GDP的增长速度，公共卫生支出占GDP的比重从2000年到2013年占比均在百分之五左右10根据国家统计局发布的数据，2014年全年，我国医药制造业规模以上工业企业实现销售收入23,325.60亿元，较“十五”末期的2005年增长19,305.77亿元，复合增长率21.58%

2005至2014年我国医药制造业规模以上工业企业主营业务收入及增长率

数据来源：国家统计局

2013年我国已成为全球第二大医药市场，根据IMSHealthInc.预计，2018年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到巩固

（3）医药研发服务外包的理念日益得到认可

在医药行业竞争日趋激烈，医药企业研发成本日益高企的背景下，通过医药研发服务外包，降低研发时间和资金成本、提高研发效率及成功率的理念正逐渐受到医药行业认可。可以预见，未来医药研发服务外包的领域还将不断扩展，内容也将日渐丰富。为了在激烈的市场竞争中抢得先机，越来越多的医药企业倾向于将部分新药研发环节外包给更专业的CRO公司，使自身的优势能够更集中于生产和销售环节，从而提升整体竞争能力。

2、CRO行业发展不利因素分析：

（1）全球经济增速放缓对医药研发投入的影响

CRO行业在很大程度上依托于医药企业的研发投入。因此，全球经济和医药研发投入增长的不确定性将对CRO行业产生一定的影响。

（2）我国新药研究水平与发达国家存在差异

经过十余年的发展，我国的CRO行业逐渐发展壮大。虽然国家药监局颁布的《药物非临床试验质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》为我国CRO行业的规范运作提供了指导方针，但现阶段我国的新药研究水平与发达国家相比仍存在差异，尚未完全与国际接轨，这影响了我国的CRO公司参与国际竞争。

（3）高端专业技术人才缺乏

CRO行业属于知识与技术密集的行业，对具有丰富实践经验的复合型人才有较大需求，如在临床研究服务领域，需要具备较为深厚的临床医学、护理学、统计学等学科背景和一定临床经验的专业人才，而在临床前研究领域，则需要具有较强的化学、生物学、药学专业学科背景和开发经验的专业人才。目前，高端专业技术人才的缺乏成为制约本行业发展的瓶颈之一。