——综述篇——

第一章、体外诊断试剂行业综述及数据来源说明

第一节、体外诊断试剂行业界定

一、体外诊断试剂的界定

二、体外诊断试剂相似概念辨析

三、《国民经济行业分类与代码》中体外诊断试剂行业归属

第二节、体外诊断试剂分类

一、体外诊断试剂第一类

二、体外诊断试剂第二类

三、体外诊断试剂第三类

第三节、体外诊断试剂行业监管规范体系

一、体外诊断试剂专业术语说明

二、体外诊断试剂行业监管体系介绍

1、中国体外诊断试剂行业主管部门

2、中国体外诊断试剂行业自律组织

三、体外诊断试剂注册与备案管理办法

四、体外诊断试剂行业标准体系建设现状（国家/地方/行业/团体/企业标准）

1、中国体外诊断试剂标准体系建设

2、中国体外诊断试剂现行标准汇总

3、中国体外诊断试剂即将实施标准

4、中国体外诊断试剂重点标准解读

第四节、本报告研究范围界定说明

第五节、本报告数据来源及统计标准说明

一、本报告权威数据来源

二、本报告研究方法及统计标准说明

——现状篇——

第二章、全球体外诊断试剂行业发展现状调研及前景趋势洞察

第一节、全球体外诊断试剂行业发展历程介绍

第二节、全球体外诊断试剂行业发展现状分析

一、全球体外诊断试剂原材料需求现状

二、全球体外诊断试剂行业供需现状分析

第三节、全球体外诊断试剂行业市场规模体量分析

第四节、全球体外诊断试剂行业区域发展格局及重点区域市场研究

一、全球体外诊断试剂行业区域发展格局

二、美国体外诊断试剂市场分析

三、欧洲体外诊断试剂市场分析

第五节、全球体外诊断试剂行业市场竞争格局分析

一、全球体外诊断试剂行业市场竞争格局

二、全球体外诊断试剂企业兼并重组状况

第六节、全球体外诊断试剂行业发展趋势预判及市场前景预测

一、全球体外诊断试剂行业发展趋势预判（疫情影响等）

二、全球体外诊断试剂行业市场前景预测（未来5年数据预测）

第七节、全球体外诊断试剂行业发展经验借鉴

第三章、中国体外诊断试剂行业供需规模及发展痛点分析

第一节、中国体外诊断试剂行业技术发展现状

一、中国体外诊断试剂行业关键技术分析

1、光谱分析技术

2、电化学分析法

3、酶联免疫法

4、流式细胞术

5、胶体金技术

6、化学发光免疫分析

7、DNA序列分析

二、中国体外诊断试剂行业科研投入状况（研发力度及强度）

三、中国体外诊断试剂行业科研创新成果（专利、科研成果转化等）

1、中国体外诊断试剂行业专利申请

2、中国体外诊断试剂行业专利公开

3、中国体外诊断试剂行业热门申请人

4、中国体外诊断试剂行业热门技术

第二节、中国体外诊断试剂行业发展历程介绍

第三节、中国体外诊断试剂行业对外贸易状况

一、中国体外诊断试剂行业进出口统计说明

二、中国体外诊断试剂行业进出口贸易概况（过去5年数据）

三、中国体外诊断试剂行业进口贸易状况（过去5年数据）

1、体外诊断试剂行业进口贸易规模

2、体外诊断试剂行业进口价格水平

3、体外诊断试剂行业进口产品结构

四、中国体外诊断试剂行业出口贸易状况（过去5年数据）

1、体外诊断试剂行业出口贸易规模

2、体外诊断试剂行业出口价格水平

3、体外诊断试剂行业出口产品结构

五、中国体外诊断试剂行业进出口贸易影响因素及发展趋势

第四节、中国体外诊断试剂行业市场主体分析

一、中国体外诊断试剂行业市场主体类型（投资/经营/服务/中介主体）

二、中国体外诊断试剂行业企业入场方式（自建/并购/战略合作等）

三、中国体外诊断试剂行业企业数量规模

第五节、中国体外诊断试剂行业市场供需状况

一、中国体外诊断试剂行业产量

二、中国体外诊断试剂行业销售量

第六节、中国体外诊断试剂行业招投标市场解读

一、中国体外诊断试剂行业招投标信息汇总

二、中国体外诊断试剂行业招投标信息解读

第七节、中国体外诊断试剂行业市场发展现状

一、中国体外诊断试剂注册产品类别

二、中国体外诊断试剂带量采购分析

三、中国体外诊断试剂行业市场规模现状

第八节、中国体外诊断试剂行业市场发展痛点分析

第四章、中国体外诊断试剂行业市场竞争状况及融资并购分析

第一节、中国体外诊断试剂行业市场竞争布局状况

一、竞争者入场进程

二、竞争者省市分布热力图

三、竞争者战略布局状况

第二节、中国体外诊断试剂行业市场竞争格局分析

一、企业竞争集群分布

二、企业竞争格局分析

第三节、中国体外诊断试剂行业市场集中度分析

第四节、中国体外诊断试剂行业波特五力模型分析

一、行业供应商的议价能力

二、行业消费者的议价能力

三、行业新进入者威胁

四、行业替代品威胁

五、行业现有企业竞争

六、行业竞争状态总结

第五节、中国体外诊断试剂行业投融资、兼并与重组状况

一、行业投融资发展状况

1、中国体外诊断试剂行业投融资概述

2、中国体外诊断试剂行业投融资事件汇总

3、中国体外诊断试剂行业投融资趋势预测

二、行业兼并与重组状况

1、中国体外诊断试剂行业兼并与重组事件汇总

2、中国体外诊断试剂行业兼并与重组趋势预判

第五章、中国体外诊断试剂产业链全景梳理及配套产业发展分析

第一节、中国体外诊断试剂产业结构属性（产业链）分析

一、中国体外诊断试剂产业链结构梳理

二、中国体外诊断试剂产业链生态图谱

三、中国体外诊断试剂产业链区域热力图

第二节、中国体外诊断试剂产业价值属性（价值链）分析

一、中国体外诊断试剂行业成本结构分析

二、中国体外诊断试剂价格传导机制分析

三、中国体外诊断试剂行业价值链分析

第三节、中国体外诊断试剂行业原材料市场分析

一、中国体外诊断试剂行业原材料概述

1、中国体外诊断试剂原材料发展历程

2、中国体外诊断试剂原材料产品分类

二、中国体外诊断试剂原材料需求规模

三、中国体外诊断试剂原材料市场竞争现状

1、体外诊断试剂原材料企业竞争分析

2、体外诊断试剂原材料国产替代分析

四、中国体外诊断试剂行业原材料发展趋势

第六章、中国体外诊断试剂行业细分产品市场发展状况

第一节、中国体外诊断试剂行业细分市场结构

第二节、生化诊断试剂

一、生化诊断试剂市场概述

二、生化诊断试剂市场应用情况

三、生化诊断试剂市场发展现状

四、生化诊断试剂发展趋势前景

第三节、免疫诊断试剂

一、免疫诊断试剂市场概述

二、免疫诊断试剂市场应用情况

三、免疫诊断试剂市场发展现状

四、免疫诊断试剂发展趋势前景

第四节、分子诊断试剂

一、分子诊断试剂市场概述

二、分子诊断试剂市场应用情况

三、分子诊断试剂市场发展现状

四、分子诊断试剂发展趋势前景

第五节、微生物诊断试剂

一、微生物诊断试剂市场概述

二、微生物诊断试剂市场应用情况

三、微生物诊断试剂市场发展现状

四、微生物诊断试剂发展趋势前景

第六节、POCT诊断试剂

一、POCT诊断试剂市场概述

二、POCT诊断试剂市场发展背景

1、政策背景

2、需求背景（疫情影响等）

三、POCT诊断试剂市场应用情况

四、POCT诊断试剂市场发展现状

五、POCT诊断试剂发展趋势前景

第六节、中国其他体外诊断试剂行业发展分析

第七章、中国体外诊断试剂行业下游应用市场发展状况

第一节、中国体外诊断试剂行业下游应用市场总体分析

第二节、医院领域体外诊断试剂需求潜力

一、医院机构发展现状

二、医院体外诊断试剂需求现状

三、生化诊断试剂发展趋势前景

第三节、第三方诊断实验室体外诊断试剂需求潜力

一、第三方诊断实验室体外诊断市场概述

二、第三方诊断实验室体外诊断市场发展现状

三、第三方诊断实验室体外诊断发展趋势前景

第四节、体检中心体外诊断试剂需求潜力

一、体检中心体外诊断市场概述

二、体检中心体外诊断市场发展现状

三、体检中心体外诊断发展趋势前景

第五节、家用体外诊断试剂需求潜力

一、家用体外诊断市场概述

二、家用体外诊断市场发展现状

三、家用体外诊断发展趋势前景

第八章、全球及中国体外诊断试剂行业代表性企业布局案例研究

第一节、全球及中国体外诊断试剂代表性企业布局梳理及对比

第二节、全球体外诊断试剂代表性企业布局案例分析（可定制）

一、罗氏诊断

1、企业发展历程及基本信息

2、企业运营状况

3、企业体外诊断试剂业务布局状况

4、企业体外诊断试剂业务销售网络布局

5、企业体外诊断试剂业务市场地位及在华布局

二、西门子医疗

1、企业发展历程及基本信息

2、企业运营状况

3、企业体外诊断试剂业务布局状况

4、企业体外诊断试剂业务销售网络布局

5、企业体外诊断试剂业务市场地位及在华布局

第三节、中国体外诊断试剂代表性企业布局案例分析（可定制）

一、天津九安医疗电子股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

二、杭州安旭生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

三、浙江东方基因生物制品股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

四、武汉明德生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

五、北京万泰生物药业股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

六、南京诺唯赞生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

七、广州达安基因股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

八、北京九强生物技术股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

九、杭州奥泰生物技术股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

十、江苏硕世生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

十一、上海之江生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（一）、企业发展历程

（二）、企业基本信息

（三）、企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（一）、企业整体业务架构

（二）、企业整体经营情况

3、企业体外诊断试剂业务布局及发展状况

（一）、企业体外诊断试剂业务发展现状

（二）、企业体外诊断试剂产品类型/型号/品牌

4、企业体外诊断试剂业务最新发展动向追踪

（一）、企业体外诊断试剂业务创新成果追踪

（二）、企业体外诊断试剂业务投融资及兼并重组动态追踪

5、企业体外诊断试剂业务发展优劣势分析

——展望篇——

第九章、中国体外诊断试剂行业发展环境洞察

第一节、中国体外诊断试剂行业经济（Economy）环境分析

一、中国宏观经济发展现状

二、中国宏观经济发展展望

三、中国体外诊断试剂行业发展与宏观经济相关性分析

第二节、中国体外诊断试剂行业社会（Society）环境分析

一、社会环境分析

1、人口规模及人口结构

2、医疗服务诊疗人次分析

3、居民医疗保健支出分析

二、社会环境对体外诊断试剂行业发展的影响总结

第三节、中国体外诊断试剂行业政策（Policy）环境分析

一、国家层面体外诊断试剂行业政策规划汇总及解读（指导类/支持类/限制类）

1、国家层面体外诊断试剂行业政策汇总及解读

2、国家层面体外诊断试剂行业规划汇总及解读

二十三十一、省市体外诊断试剂行业政策规划汇总及解读（指导类/支持类/限制类）

1、31省市体外诊断试剂行业政策规划汇总

2、31省市体外诊断试剂行业发展目标解读

四、政策环境对体外诊断试剂行业发展的影响总结

第四节、中国体外诊断试剂行业SWOT分析（优势/劣势/机会/威胁）

第十章、中国体外诊断试剂行业市场前景预测及发展趋势预判

第一节、中国体外诊断试剂行业发展潜力评估

第二节、中国体外诊断试剂行业未来关键增长点分析

第三节、中国体外诊断试剂行业发展前景预测（未来5年数据预测）

第四节、中国体外诊断试剂行业发展趋势预判（疫情影响等）

第十一章、中国体外诊断试剂行业投资战略规划策略及建议

第一节、中国体外诊断试剂行业进入与退出壁垒

一、行业进入壁垒分析

二、行业退出壁垒分析

第二节、中国体外诊断试剂行业投资风险预警

第三节、中国体外诊断试剂行业投资机会分析

一、体外诊断试剂行业产业链薄弱环节投资机会

二、体外诊断试剂行业细分领域投资机会

三、体外诊断试剂行业区域市场投资机会

四、体外诊断试剂产业空白点投资机会

第四节、中国体外诊断试剂行业投资价值评估

第五节、中国体外诊断试剂行业投资策略与建议