第一章、POCT行业概念界定及发展环境剖析

第一节、POCT概念界定

一、POCT概念界定及产品特性

（一）、定义

（二）、特性

（三）、POCT检验流程

二、POCT和临床实验室检测的对比

三、行业所属的国民经济分类

四、POCT行业分类

（一）、按应用场合分类

（二）、按应用领域分类

五、本报告数据来源及统计标准说明

（一）、本报告权威数据来源

（二）、本报告研究方法及统计标准说明

第二节、中国POCT业政策环境分析

一、中国POCT行业行业监管体系及机构介绍

（一）、中国POCT行业主管部门

（二）、中国POCT行业自律组织

二、中国POCT行业相关执行规范标准

（一）、现行标准

（二）、即将实施标准

三、中国POCT行业国家相关政策汇总与解析

（一）、中国POCT行业国家层面政策汇总

（二）、中国POCT行业国家层面重点政策解读

四、中国POCT行业国家政策规划汇总及解析

（一）、中国POCT行业国家政策规划汇总

（二）、中国POCT行业国家重点规划解析

五、中国POCT行业31省市政策汇总及解读

六、中国POCT行业31省市政策区域分布热力图

七、政策环境对POCT行业发展的影响分析

第三节、中国POCT行业经济环境分析

一、中国宏观经济发展现状

（一）、中国GDP及增长情况

（二）、中国三次产业结构

二、中国宏观经济发展展望

（一）、国际机构对中国GDP增速预测

（二）、国内机构对中国宏观经济指标增速预测

三、行业发展与宏观经济发展相关性分析

第四节、中国POCT行业社会环境分析

一、人口规模及结构

（一）、人口总量增长

（二）、人口老龄化趋势

二、中国城镇化水平分析

（一）、中国城镇化现状分析

（二）、中国城镇化趋势展望

三、居民收入与支出

（一）、居民收入水平

（二）、居民消费支出水平

（三）、居民消费支出结构

四、居民医疗保健水平

（一）、医疗保健支出

（二）、卫生总费用

第五节、中国POCT行业技术环境分析

一、中国POCT检测方法及技术发展历程

（一）、技术发展历程

（二）、主要检测技术及原理

二、新型冠状病毒2019-nCoV检测技术

三、中国POCT企业技术布局情况

四、中国POCT行业研发投入情况

五、中国POCT行业技术专利情况

（一）、中国POCT行业专利申请情况

（二）、中国POCT行业专利授权及其占比情况

（三）、中国POCT行业热门申请人

（四）、中国POCT行业热门技术

六、技术环境变化对行业发展带来的深刻影响分析

第六节、中国POCT行业发展机遇与挑战

第二章、全球POCT行业发展趋势前景及经验借鉴

第一节、全球POCT行业发展现状分析

一、全球POCT行业发展历程

二、全球POCT行业监管情况

三、全球POCT市场需求分析

（一）、传染病检测需求

（二）、血糖检测需求

四、全球POCT市场规模分析

第二节、全球POCT市场竞争格局分析

一、全球POCT行业企业竞争格局

二、全球POCT细分领域市场格局

三、全球POCT行业区域发展格局及代表性区域发展现状

（一）、区域发展格局

（二）、美国POCT市场发展情况分析

四、全球POCT行业投资兼并与重组整合分析

第三节、全球POCT代表性企业案例及其在华投资布局分析

一、瑞士罗氏

（一）、企业发展简况

（二）、企业经营情况

（三）、企业POCT业务分析

（四）、企业在华投资布局

二、德国西门子

（一）、企业发展概况

（二）、企业经营情况

（三）、企业POCT业务分析

（四）、企业在华投资布局

三、美国雅培

（一）、企业发展概况

（二）、企业经营情况

（三）、企业POCT业务分析

（四）、企业在华投资布局

四、美国强生

（一）、企业发展概况

（二）、企业经营情况

（三）、企业POCT业务分析

（四）、企业在华投资布局

第四节、全球POCT行业发展前景预测及经验启示

一、全球POCT行业发展趋势

（一）、新冠检测需求下滑

（二）、传染病POCT市场快速发展

（三）、发展中国家市场规模提高

（四）、行业并购加剧，巨头市场份额进一步提高

二、全球POCT市场前景预测

三、国外POCT市场发展对中国市场发展的经验启示

第三章、中国POCT行业发展现状分析

第一节、中国POCT行业发展历程

第二节、中国POCT行业市场供给及需求现状分析

一、中国POCT市场参与者类型及数量规模

（一）、中国POCT市场参与者类型

（二）、中国POCT市场参与者数量

二、中国POCT市场供给分析

（一）、POCT产品注册核准情况

（二）、POCT企业生产情况

三、中国POCT市场需求分析

四、中国POCT市场规模情况

第三节、中国POCT行业进出口统计

一、中国POCT进出口概况

（一）、中国POCT进出口商品HS编码说明

（二）、中国POCT产品进出口总览

二、中国POCT行业进口统计

（一）、进口规模

（二）、进口数量

（三）、进口价格水平

三、中国POCT行业出口统计

（一）、出口规模

（二）、出口数量

（三）、出口价格水平

第四节、中国POCT行业经营效益分析

一、中国POCT行业营收状况

二、中国POCT行业利润水平

三、中国POCT行业成本管控

第五节、中国POCT行业发展痛点分析

第四章、中国POCT行业竞争状态及市场格局分析

第一节、中国POCT企业竞争格局

一、国产品牌与进口品牌格局

二、细分领域企业竞争格局

第二节、中国POCT区域竞争格局

第三节、POCT行业波特五力模型分析

一、现有竞争者之间的竞争

二、关键要素的供应商议价能力分析

三、消费者议价能力分析

四、行业潜在进入者威胁

五、替代品风险分析

六、竞争情况总结

第四节、POCT行业投资、兼并与重组分析

一、行业投融资现状

（一）、投融资主体

（二）、投融资规模

（三）、投融资事件汇总

（四）、投融资所处阶段

（五）、投融资趋势预测

二、行业兼并与重组

（一）、兼并与重组动因

（二）、兼并与重组案例

（三）、兼并与重组趋势

第五章、中国POCT行业产业链全景预览及上游市场发展解析

第一节、POCT行业产业链全景预览

一、POCT产业链结构梳理

二、POCT产业生态图谱

第二节、POCT行业成本结构与价值链分析

一、中国POCT行业成本结构分析

二、中国POCT行业价格传导机制分析

三、中国POCT行业价值链分析

第三节、中国POCT诊断试剂上游原材料市场分析

一、POCT诊断试剂原材料构成

（一）、抗原抗体

（二）、诊断酶

二、POCT诊断试剂原材料生产企业

三、POCT诊断试剂原料市场规模

四、POCT诊断试剂原料市场发展趋势

第四节、中国POCT诊断仪器上游市场分析——电子元器件

一、电子元器件行业产量规模分析

二、电子元器件行业市场需求分析

三、电子元器件行业竞争情况分析

四、电子元器件行业价格走势分析

五、电子元器件行业市场趋势分析

第五节、上游原材料及电子器件行业对POCT行业影响分析

第六章、中国POCT细分产品市场需求潜力分析

第一节、中国POCT细分产品市场需求概况

第二节、血糖类POCT产品市场分析

一、血糖POCT检测发展概况

二、血糖POCT检测产品市场供给及需求分析

（一）、市场需求情况

（二）、市场供给情况

三、血糖POCT检测产品市场竞争分析

四、血糖POCT检测产品市场前景分析

第三节、传染病POCT检测产品市场分析

一、传染病POCT检测发展概况

二、传染病POCT检测产品市场供给及需求分析

（一）、市场需求情况

（二）、市场供给情况

三、传染病POCT检测产品市场竞争分析

四、传染病POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

第四节、心脏标志物POCT检测产品市场分析

一、心脏标志物POCT检测产品发展概况

二、心脏标志物POCT检测产品市场供给及需求分析

（一）、市场需求情况

（二）、市场供给情况

三、心脏标志物POCT检测产品市场竞争分析

四、心脏标志物POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

第五节、血气/电解质POCT检测产品市场分析

一、血气/电解质POCT检测发展概况

二、血气/电解质POCT检测产品市场供给及需求分析

（一）、市场需求情况

（二）、市场供给情况

三、血气/电解质POCT检测产品市场竞争分析

四、血气/电解质POCT检测产品市场前景分析

第六节、药物滥用POCT检测产品市场分析

一、药物滥用POCT检测发展概况

二、药物滥用POCT检测产品市场供给及需求分析

（一）、市场需求情况

（二）、市场供给情况

三、药物滥用POCT检测产品市场竞争分析

四、药物滥用POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

第七节、妊娠POCT检测产品市场分析

一、妊娠POCT检测发展概况

二、妊娠POCT检测产品市场供给及需求分析

（一）、市场需求情况

（二）、市场供给情况

三、妊娠POCT检测产品市场竞争分析

四、妊娠POCT检测产品市场前景分析

第七章、POCT下游不同应用场景市场需求潜力分析

第一节、POCT下游不同应用场景的需求概况

第二节、医疗机构需求情况

一、中国医疗机构发展情况

（一）、医疗机构数量统计

（二）、医疗机构床位数

二、医疗机构POCT产品需求类型及特征

三、医疗机构POCT产品需求现状

（一）、医院人均检查费用

（二）、医院检查收入规模

（三）、临床检验中心收入规模

四、医疗机构POCT产品需求前景分析

第三节、家庭需求情况

一、家庭POCT产品需求类型及特征

二、家庭POCT产品需求现状

（一）、家庭护理领域需求现状

（二）、新冠自测领域需求现状

三、家庭POCT产品需求前景分析

第四节、第三方医学诊断机构需求情况

一、中国第三方医学诊断机构数量

二、第三方医学诊断机构POCT产品需求现状

三、第三方医学诊断机构POCT产品需求市场前景

第八章、中国POCT行业代表性企业案例分析

第一节、中国POCT行业企业代表发展对比

第二节、中国POCT行业代表性企业案例分析

一、广州万孚生物技术股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

二、基蛋生物科技股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

三、武汉明德生物科技股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

四、浙江浙江东方基因生物制品股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

五、武汉璟泓科技股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

六、上海奥普生物医药股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业POCT业务布局

（四）、企业发展POCT业务的优劣势分析

七、瑞莱生物工程股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业POCT业务布局

（四）、企业发展POCT业务的优劣势分析

八、北京热景生物技术股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

九、南京诺唯赞生物科技股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

十、三诺生物传感股份有限公司

（一）、企业基本信息

（二）、企业经营状况介绍

（三）、企业整体业务结构及销售网络

（四）、企业POCT业务布局

（五）、企业发展POCT业务的优劣势分析

第九章、中国POCT行业投资前景及建议

第一节、中国POCT行业投资潜力分析

一、行业生命发展周期分析

二、行业投资潜力综合判断

第二节、中国POCT行业发展前景预测

一、行业市场容量预测

二、行业发展趋势预测

（一）、液相POCT替代固相POCT

（二）、化学发光技术替代荧光技术

（三）、国产设备替代进口设备

（四）、人工智能化设备替代传统工业设备

（五）、小POCT跨界大IVD

第三节、中国POCT行业投资特性分析

一、行业进入壁垒分析

（一）、行业准入壁垒

（二）、行业技术壁垒

（三）、行业资金壁垒

二、行业投资风险预警

（一）、市场竞争风险

（二）、新产品研发与注册风险

（三）、政策风险

第四节、中国POCT行业投资价值与投资机会

一、行业投资价值评估

二、行业投资机会分析

第五节、中国POCT行业投资策略与可持续发展建议

一、行业投资策略与建议

图表1：POCT的主要特点

图表2：POCT诊断流程示意图

图表3：POCT与临床实验室测试的对比

图表4：《国民经济行业分类与代码》中POCT行业归属

图表5：POCT行业产品按应用场合分类

图表6：即时检测（POCT）的应用领域

图表7：本报告权威数据资料来源汇总

图表8：本报告的主要研究方法及统计标准说明

图表9：中国POCT行业监管体系

图表10：中国POCT行业主管部门

图表11：中国POCT行业自律组织

图表12：截止2022年7月中国POCT行业现行标准汇总

图表13：截止2022年7月中国POCT行业即将实施标准

图表14：截至2022年6月国家层面有关POCT行业的政策重点内容解读

图表15：《医疗器械监督管理条例（2021年版本）》解析

图表16：截至2022年6月中国POCT行业国家层面规划汇总

图表17：《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》相关内容

图表18：《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》解析

图表19：截止2022年6月中国各省份即时检测（POCT）政策汇总及解读

图表20：截止到2022年6月中国即时检测（POCT）行业政策热度图（按省份）

图表21：政策环境对中国POCT行业发展的影响总结

图表22：2010-2022年中国GDP增长走势图（单位：万亿元，%）

图表23：2010-2022年中国三次产业结构（单位：%）

图表24：部分国际机构对2022年中国GDP增速的预测（单位：%）

图表25：2022年中国宏观经济核心指标预测（单位：%）

图表26：POCT行业发展与宏观经济相关性分析

图表27：2010-2021年中国人口规模及自然增长率（单位：万人，‰）

图表28：2010-2021年中国人口年龄结构（单位：%）

图表29：2010-2021年中国城镇人口规模及城镇化率（单位：万人，%）

图表30：中国城市化进程发展阶段

图表31：2010-2022年中国居民人均可支配收入（单位：元）

图表32：2010-2022年中国居民人均消费支出（单位：元）

图表33：2013-2022年中国居民人均消费支出结构（单位：%）

图表34：2015-2021年城乡居民人均医疗保健支出情况（单位：元）

图表35：2021年中国居民人均医疗保健支出占消费支出比例情况（单位：元，%）

图表36：2010-2021年中国医疗机构卫生总费用统计（单位：万亿元，%）

图表37：POCT行业技术发展历程

图表38：POCT检测主要技术及其原理

图表39：新冠病毒检测的三种方法整体比较

图表40：国内主要POCT企业重点技术布局情况

图表41：2020-2021年中国POCT行业上市企业研发投入情况（单位：万元，%）

图表42：2010-2022年POCT技术专利申请数量变化图（单位：项）

图表43：2010-2022年POCT技术专利授权数量及其占比变化图（单位：项，%）

图表44：截至2022年7月POCT行业相关专利申请人构成表（单位：项）

图表45：截至2022年7月POCT行业相关专利技术构成表（单位：项，%）

图表46：技术环境对中国POCT行业发展的影响总结

图表47：中国POCT行业发展机遇与挑战分析

图表48：全球POCT行业发展历程

图表49：部分主要国家POCT行业监管法规

图表50：主要国家POCT产品市场准入标准

图表51：2018-2021年全球传染病体外检测产品市场需求（单位：亿美元）

图表52：POCT主要运用传染病类型

图表53：2021年全球传染病体外检测产品市场需求分布（单位：%）

图表54：2000-2021年全球成年糖尿病患者人数（单位：亿人）

图表55：2017-2021年全球POCT市场规模及增速（单位：亿美元，%）

图表56：全球POCT行业代表企业概况

图表57：全球POCT市场主要企业市场份额（单位：%）

图表58：2021年全球POCT细分产品市场格局（单位：%）

图表59：2018-2023年全球主要国家POCT对IVD渗透率（单位：%）

图表60：2021年全球POCT市场规模区域分布（单位：%）

图表61：美国不同科室对POCT各细分方向的需求程度

图表62：美国各类疾病患病率上升影响因素分析

图表63：非豁免与CLIA豁免诊断测试诊断步骤对比

图表64：早期诊断及预防的优势

图表65：美国创新性POC诊断产品

图表66：全球POCT行业重点并购事件分析

图表67：2018-2021年罗氏公司营业收入及净收入（单位：亿瑞士法郎）

图表68：2021年罗氏诊断销售额分布（按疾病类型分）（单位：%）

图表69：2018-2021年西门子医疗营业收入及净收入（单位：亿欧元）

图表70：西门子POCT业务主要产品

图表71：2018-2021财年雅培营业收入及净收入（单位：亿美元）

图表72：雅培POCT业务概况

图表73：美国强生主营业务

图表74：2018-2021年强生营业收入及净收入（单位：亿美元）

图表75：稳捷OneTouch产品发展历程

图表76：2020-2022年主要国家日COVID-19检测量（单位：人）

图表77：2023-2028年全球POCT市场规模预测（单位：亿美元，%）

图表78：国外POCT行业发展经验借鉴

图表79：中国POCT行业发展历程

图表80：中国POCT行业市场主体类型及入场方式

图表81：2000-2021年中国POCT行业生产企业新增数量（单位：家）

图表82：2022年中国主要POCT企业产品获得核准情况

图表83：截止2022年7月中国主要POCT企业通过核准的产品数量（单位：项）

图表84：2019-2021年中国POCT行业代表性企业诊断试剂产量（单位：万盒，万人份）

图表85：2019-2021年中国POCT行业代表性企业诊断试剂销量（单位：万盒，万人份）

图表86：2015-2021年中国即时检测（POCT）市场规模（单位：亿元，%）

图表87：中国POCT行业进出口商品和税则号

图表88：2017-2022年中国POCT行业诊断试剂进出口状况表（单位：亿美元）

图表89：2017-2022年中国POCT行业进口贸易规模（单位：亿美元）

图表90：2017-2022年中国POCT诊断试剂进口数量（单位：吨）

图表91：2018-2022年中国POCT诊断仪器进口数量（单位：亿台）

图表92：2017-2022年中国POCT诊断试剂进口价格水平（单位：美元/kg）

图表93：2018-2022年中国POCT诊断仪器进口价格水平（单位：美元/台）

图表94：2017-2022年中国POCT行业出口贸易规模（单位：亿美元）

图表95：2017-2022年中国POCT诊断试剂出口数量（单位：吨）

图表96：2018-2022年中国POCT诊断仪器出口数量（单位：亿台）

图表97：2017-2022年中国POCT诊断试剂出口价格水平（单位：美元/kg）

图表98：2018-2022年中国POCT诊断仪器出口价格水平（单位：美元/台）

图表99：2019-2021年中国POCT行业上市企业营收状况分析（单位：亿元，%）

图表100：2019-2021年中国POCT行业上市企业毛利率（单位：%）

图表101：2019-2021年中国POCT行业上市企业营业成本情况（单位：亿元，%）

图表102：中国POCT行业市场发展痛点分析

图表103：中国POCT行业市场份额分布（单位：%）

图表104：中国POCT行业不同技术领域布局企业

图表105：2022年中国POCT行业企业区域分布（单位：%）

图表106：POCT行业现有竞争者竞争情况分析

图表107：POCT行业对下游行业议价能力分析

图表108：中国POCT行业五力竞争综合分析

图表109：中国POCT行业投融资主体分析

图表110：2010-2022年中国POCT行业投融资事件数量及金额（单位：起，亿元）

图表111：2020-2022年中国POCT行业融资事件汇总（单位：亿元）

图表112：2010-2022年POCT行业投融资事件阶段分布（单位：起，%）

图表113：中国POCT行业投融资趋势预判

图表114：POCT行业兼并与重组的动因

图表115：2021-2022年中国POCT行业兼并重组典型案例汇总

图表116：中国POCT行业兼并重组趋势预判

图表117：中国POCT行业兼并与重组类型及动因趋势预判

图表118：中国POCT行业兼并与重组市场主体趋势预判

图表119：中国POCT行业产业链示意图